器械名称 | 超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System | 注册证名称 | 国械注进20183060141号 |
注册人名称 | 通用电气威美达超声设备有限公司GE Vingmed Ultrasound AS | 有效期至 | 2028年04月10日 |
批准日期 | 2022年11月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录D。 | ||
结构与组成 | 见《结构及组成附页》。 | ||
型号 | Vivid S60N, Vivid S70N | ||
注册地址 | Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway | ||
生产地址 | Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-05-23 “注册人名称:GE Vingmed Ultrasound AS”变更为“注册人名称:GE Vingmed Ultrasound AS 通用电气威美达超声设备有限公司”。 2019-12-04 1、生产地址由“Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway”变更为“Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway”。 2、注册人住所由“Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway”变更为“Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway”。 3、结构及组成变更见《结构及组成变化对比表》。 4、产品技术要求变更见《产品技术要求变化对比表》。 2021-09-07 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183230141。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声诊断仪 | ViVidS70N | GE | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 广州市鸿熙医疗科技有限公司 | 2022-04-14 | 1778600 | 查看 |
02 | B超 | VividS70N | 挪威GE | 舟山市普陀区人民医院 | 深圳市新锐康实业有限公司 | 2022-07-07 | 1298000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断系统(心脏型)(超声诊 | Vivid S70N | GE | 涉密单位 | 沈阳润格商贸有限公司 | 2024-04-16 | 1085600 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断系统(心脏型)(超声诊 | Vivid S70N | GE | 略 | 沈阳润格商贸有限公司 | 2024-04-16 | 1085600 | 查看 |
05 | 经食道超声诊断仪 | VividS70N | GE | 军队采购队 | 上药康德乐罗达(上海)医药有限公司 | 2023-03-22 | 1410000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Vivid S70N | GE | 中山市博爱医院 | 珠海市朗维医疗科技产品有限公司 | 2022-12-02 | 1398000 | 查看 |
07 | 高档心血管彩色多普勒超声波诊断仪 | Vivid S70N | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 甘谷县新兴镇中心卫生院 | 甘肃昊锐琪科贸有限公司 | 2021-09-13 | 2196000 | 查看 |
08 | 食道诊断超声仪 | Vivid S70N | GE | 济宁市第一人民医院 | 济南良冠医药科技有限公司 | 2020-11-04 | 2360000 | 查看 |
09 | 彩色超声诊断仪 | Vivid S70N | GE | 上海市浦东医院 | 上海庆嘉医疗器械商行 | 2020-10-29 | 1498000 | 查看 |
10 | 心脏四维高端移动型超声系统 | Vivid S70N | 略 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海续常医学科技中心 | 2019-07-16 | 2197900 | 查看 |
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