器械名称 | 射频消融治疗系统VIVA RF Generator | 注册证名称 | 国械注进20173012338号 |
注册人名称 | 史达美得医疗公司STARmed Co., Ltd. | 有效期至 | 2027年08月29日 |
批准日期 | 2021年10月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,与本公司生产的经批准可与本系统配用的射频消融电极针配套,用于在经皮或腹腔镜手术中对肝脏肿瘤、甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)进行消融治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由射频消融主机、冷却泵、脚踏开关、光盘(含使用手册、PC监控软件、USB驱动器)组成。 | ||
型号 | VRS01 | ||
注册地址 | B-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | ||
生产地址 | (Jungsan-dong, Daebang-Triplaon BusinessTower) B-dong, 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-04-18 生产地址由“(Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1,138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea ”变更为“:(Jungsan-dong, Daebang-Triplaon BusinessTower) B-dong, 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea ”注册人住所由“( Ilsan TechnoTown, Baekseok-dong) 901-1,138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,Korea ”变更为“:B-1403,DAEBANG TRIPLAON,158, Haneulmaeul-ro,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea”注册人名称由“STARmed Co., Ltd. ”变更为“史达美得医疗公司(STARmed Co., Ltd. )” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173252338 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频治疗仪 | VRS01 | 史达美得STARmed | 杭州师范大学附属医院 | 上海巧维贸易有限公司 | 2021-11-18 | 673000 | 查看 |
02 | 射频消融机 | VRS01 | STARmed史达美得 | 杭州市第一人民医院,杭州市第七人民医院 | 上海巧维贸易有限公司 | 2021-12-09 | 673000 | 查看 |
03 | 射频消融治疗系统 | VRS01 | 史达美得STARmed | 杭州市第三人民医院,杭州市肿瘤医院,杭州 | 杭州良茂投资管理有限公司 | 2020-10-21 | 795000 | 查看 |
04 | 射频治疗仪 | VRS01 | 史达美得STARmed | 杭州师范大学附属医院(1),杭州市第一人 | 上海巧维贸易有限公司 | 2021-11-18 | 673000 | 查看 |
05 | 射频消融治疗系统 | VRS01 | STARmedCo.,Ltd | 川北医学院附属医院 | 江西并序商贸有限公司 | 2018-09-11 | 848000 | 查看 |
06 | 射频消融治疗系统 | VRS01 | 韩国STARmed | 安阳市人民医院 | 上海慈水医疗器械有限公司 | 2019-01-02 | 720000 | 查看 |
07 | 射频消融治疗系统 | VRS01 | 略 | 四川大学华西口腔医院 | 成都傲佳网络科技有限公司 | 2016-10-26 | 1093000 | 查看 |
08 | 射频消融治疗仪 | VRS01 | 略 | 天津市肿瘤医院 | 华润联通(天津)医药有限公司 | 2020-04-23 | 400000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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