器械名称 | 上下肢主被动运动评估训练仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192191032号 |
注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 有效期至 | 2024年09月29日 |
批准日期 | 2021年08月24日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者上肢或/和下肢进行被动性、主动性训练。 | ||
结构与组成 | SL4由上肢运动组件、下肢运动组件、控制面板、扶手、机架组成;SL4-1由下肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成;SL4-2由上肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成;SL4-3M由上肢运动组件、下肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成。 | ||
型号 | SL4、SL4-1、SL4-2、SL4-3M、SL4-3、SL4-3S | ||
注册地址 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域 | ||
生产地址 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房(仅限办公)”。2023-04-21: 1、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房”。2023-08-02: 1、型号、规格由“SL4、SL4-1、SL4-2、SL4-3M”变更为“SL4、SL4-1、SL4-2、SL4-3M、SL4-3、SL4-3S”。2、结构及组成由“SL4由上肢运动组件、下肢运动组件、控制面板、扶手、机架组成;SL4-1由下肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成;SL4-2由上肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成;SL4-3M由上肢运动组件、下肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成。”变更为“SL4由上肢运动组件、下肢运动组件、控制面板、扶手、机架组成;SL4-1由下肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成;SL4-2由上肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成;SL4-3M由上肢运动组件、下肢运动组件、扶手、机架、控制软件组成;SL4-3由上肢运动组件、下肢运动组件、扶手、机架、控制软件、电刺激附件组成;SL4-3S由上肢运动组件、下肢运动组件、扶手、机架、控制软件、座椅、电刺激附件组成。”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共17页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192191032”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 上下肢主被动运动评估训练仪 | SL4 | 广州一康 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 黑龙江伯然科技有限公司 | 2024-07-25 | 79750 | 查看 |
02 | 上下肢主被动运动训练仪 | SL4 | 一康 | 赤峰学院附属医院 | 内蒙古东元医疗器械有限责任公司 | 2024-07-24 | 72000 | 查看 |
03 | 智能上肢功率车 | SL4 | 一康 | 呼伦贝尔市中蒙医院 | 内蒙古东元医疗器械有限责任公司 | 2024-06-27 | 80000 | 查看 |
04 | 上下肢主被动运动评估训练仪 | SL4 | NX一康 | 大箐山县中医医院 | 北京一康天都科技发展有限公司 | 2023-10-10 | 64800 | 查看 |
05 | 上下肢主被动运动评估训练仪 | SL4 | 一康 | 仁化县人民医院 | 南昌清月医疗器械有限公司 | 2022-08-24 | 121000 | 查看 |
06 | 肢体智能康复工作站(上下肢) | SL4 | 一康 | 徐闻县卫生健康局 | 上饶升昂医疗器械有限公司 | 2022-07-01 | 167990 | 查看 |
07 | 自动康复机 | SL4 | 一康 | 阳江市中医医院 | 江西怀翼医疗器械有限公司 | 2022-06-29 | 80500 | 查看 |
08 | 上下肢主被动运动评估训练仪 | SL4 | 广州一康 | 南雄市中医院 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 2022-08-22 | 135000 | 查看 |
09 | 上下肢主被动运动评估训练仪 | SL4 | 一康 | 阳西总医院人民医院 | 茂名市益尔达医教设备有限公司 | 2022-08-01 | 118300 | 查看 |
10 | 上下肢主被动运动评估训练仪 | SL4 | 广州一康 | 河源市人民医院 | 广州国盈医药有限公司 | 2023-07-24 | 68000 | 查看 |
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