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国械注进20163222753号_全自动医用PCR分析系统FilmArray 2.0_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-22

器械名称全自动医用PCR分析系统FilmArray 2.0注册证名称国械注进20163222753号
注册人名称拜奥法尔诊断有限责任公司BioFire Diagnostics, LLC有效期至2026年04月28日
批准日期2021年04月29日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品与特定试剂盒配套使用,可对人体来源临床样本中多种病原体的核酸靶序列进行检测。
结构与组成该产品主要由主机(反应流控制系统,温度控制系统,光学系统,数据采集传输系统)和软件(发布版本号: 2)组成。
型号FilmArray 2.0
注册地址515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, USA
生产地址515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, USA
管理类别第三类
变更情况2017-06-15 “注册人住所:390 Wakara Way Salt Lake City, Utah 84108 ”变更为“注册人住所:515 Colorow Drive, Salt Lake City, UT 84108”。 2018-07-18 变更生产地址,生产地址由“410 Chipeta Way, Salt Lake City, Utah 84108, USA”,变更为“515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, USA”。 2018-08-31 “注册人名称:BioFire Diagnostics, LLC;注册人住所:515 Colorow Drive, Salt Lake City, UT 84108 ”变更为“注册人名称:BioFire Diagnostics, LLC 拜奥法尔诊断有限责任公司;注册人住所:515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, USA”。 2019-11-07 结构组成由“该产品主要由主机(反应流控制系统,温度控制系统,光学系统,数据采集传输系统)和软件(版本号:2.0)组成。”变更为“该产品主要由主机(反应流控制系统,温度控制系统,光学系统,数据采集传输系统)和软件(发布版本号:2)组成。”
备注原注册证编号:国械注进20163402753

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01多重病原体检测系统FilmArray2.0梅里埃宁海县疾病预防控制中心浙江浙卫医疗设备有限公司2022-11-02548800查看
02多重PCR检测分析系统及其配套设备FilmArray2.0梅里埃浙江省国际技术设备招标有限公司杭州怡丹生物技术有限公司2020-08-13595000查看
03多重病原体核酸检测系统FilmArray2.0里埃浙江新顺项目管理有限公司浙江基众康生物医疗有限公司2023-09-26540000查看
04全自动病原菌检测系统FilmArray2.0BioFireDiagnostics,L荆门高新区.掇刀区疾病预防控制中心荆门市祥安医疗器械有限公司2023-08-171699800查看
05全自动医用PCR分析系统FilmArray2.0北京宝德荆门高新区?掇刀区疾病预防控制中心荆门市祥安医疗器械有限公司2023-08-171699800查看
06多重病原体检测系统FilmArray2.0梅里埃宁海县疾病预防控制中心浙江浙卫医疗设备有限公司2022-10-25548800查看
07多重复合PCR分子诊断系统FilmArray2.0拜奥法尔诊断有限责任公司沙洋县疾病预防控制中心湖北睿苍医疗器械有限公司2022-08-26680000查看
08全自动多重微生物核酸检测分析系统FilmArray 2.0梅里埃谷城县疾病预防控制中心湖北国涂医疗器械有限公司2022-09-02795000查看
09多重核酸检测系统FilmArray2.0梅里埃诊断湖北省武汉市汉阳区疾病预防控制中心华润襄阳医药有限公司2020-09-29815000查看
10全自动医用PCR分析系统FilmArray 2.0BioFireDiagnostics,L北京市通州区疾病预防控制中心百弘(北京)医学科技有限公司2020-12-081193000查看


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