器械名称 | 全自动蛋白分析仪BN II System | 注册证名称 | 国械注进20152220211号 |
注册人名称 | 德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 有效期至 | 2025年03月24日 |
批准日期 | 2020年03月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人血清、血浆、尿液和脑脊液中的蛋白进行定量检测。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由主机(包括架单位,传送臂,清洗区,稀释单位,转盘,光学系统,反应杯清洗单位,试剂稀释器和样品稀释器)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。软件发布版本号:2。 | ||
型号 | BN II System | ||
注册地址 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany | ||
生产地址 | Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-06-07 同意变更以下内容: (1)生产地址由“Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany”变更为“Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany”。 (2)软件版本由2.6变更为2。 请注册人参照变更文件自行修订产品标准,产品说明书和标签中的相关内容。 2018-12-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152400211 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动特定蛋白分析仪 | BNIISystem | 德国西门子 | 西安市第一医院 | 西安艾瑞康贝生物技术有限公司 | 2022-12-21 | 495000 | 查看 |
02 | 特定蛋白分析仪 | BNIISystem | 西门子 | 厦门大学附属第一医院 | 厦门厚铼科技有限公司 | 2022-11-22 | 81500 | 查看 |
03 | 化学发光免疫分析仪 | BNIISystem | 德国西门子医学诊断产品有限公司 | 中国医学科学院阜外医院 | 北京优尼乐科技发展有限公司 | 2020-11-19 | 915000 | 查看 |
04 | 全自动蛋白分析仪 | BNⅡ System | 西门子 | 苏州大学附属儿童医院 | 上海强声生物科技有限公司 | 2019-10-24 | 185000 | 查看 |
05 | 特定蛋白分析仪 | BN II System | 西门子 | 成都市中西医结合医院 | 四川聚欣生物技术有限公司 | 2020-12-23 | 498000 | 查看 |
06 | 特种蛋白仪 | BNIISystem | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京凯尔医院投资管理有限责任公司 | 2017-04-17 | 449000 | 查看 |
07 | 全自动蛋白分析仪 | BN Ⅱ System | 略 | 门头沟区妇幼保健院 | 北京信和通义科技发展有限公司 | 2024-02-23 | 470000 | 查看 |
08 | 全自动蛋白分析仪 | BN Ⅱ System | 西门子 | 重庆市开州区人民医院 | 建发致新(重庆)医疗器械有限公司 | 2024-07-05 | 73000 | 查看 |
09 | 全自动特定蛋白分析仪 | BNIISystem | 略 | 西安市第一医院 | 西安艾瑞康贝生物技术有限公司 | 2023-01-05 | 495000 | 查看 |
10 | 特定蛋白分析仪 | BNⅡSYSTEM | 西门子 | 鸡西市人民医院 | 黑龙江鑫润医疗器械有限公司 | 2023-06-27 | 486000 | 查看 |
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