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国械注进20192222283号_血凝分析仪Whole Blood Microcoagulation System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-21
| 器械名称 | 血凝分析仪Whole Blood Microcoagulation System | 注册证名称 | 国械注进20192222283号 |
| 注册人名称 | 艾科瑞瓦诊断有限公司 Accriva Diagnostics, Inc. | 有效期至 | 2024年07月28日 |
| 批准日期 | 2019年07月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用光学法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血或含柠檬酸盐的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶时间（APTT和APTT Citrate）和凝血酶原时间（PT和 PT Citrate）项目。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由检测模块，显示模块，AC/DC模块，数据存储模块和软件（发布版本号2）组成。 | ||
| 型号 | Hemochron Signature Elite | ||
| 注册地址 | 6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA | ||
| 生产地址 | 6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2018-10-10 生产地址由“8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820”变更为“6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA ”; 注册人名称由“International Technidyne Corporation”变更为“Accriva Diagnostics,Inc."; 注册人住所由“8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820”变更为“6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA ”; 代理人住所由”北京市西城区月坛北街25号“变更为”北京市西城区月坛北街25号31幢四层2401、2402室“； 请注册人依据变更内容，自行修订产品说明书、标签的相应内容。 2018-11-05 “注册人名称：Accriva Diagnostics, Inc.；代理人名称：北京博泰兴业科技有限责任公司；代理人住所：北京市西城区月坛北街25号31幢四层2401、2402室”变更为“注册人名称：Accriva Diagnostics, Inc. 艾科瑞瓦诊断有限公司；代理人名称：沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。 2022-06-21 1.产品技术要求变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书中相关内容。 2022-06-21 1.产品技术要求变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书中相关内容。 | ||
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2403989号 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | PT/INR凝血分析仪 | HemochronSignatureEl | 艾科瑞瓦 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 略 | 2024-09-09 | 143000 | 查看 |
| 02 | 血凝分析仪 | Hemochron Signature | 沃芬 | 巴彦县人民医院 | 国药控股黑龙江有限公司 | 2023-08-16 | 90000 | 查看 |
| 03 | ACT（激活凝血时间）测定仪 | HemochronSignatureEl | Hemochron | 兴安盟人民医院 | 北京天隆长康商贸有限公司 | 2022-10-28 | 180000 | 查看 |
| 04 | 血凝分析仪 | Hemochron Signature | 艾科瑞瓦 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州市珈康生物科技有限公司 | 2022-01-25 | 148000 | 查看 |
| 05 | 活化凝血酶测定仪 | HemochronSignatureEl | HEMOCHRON | 山西省儿童医院（山西省妇幼保健院） | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-07 | 105000 | 查看 |
| 06 | 活化凝血酶测定仪 | HemochronSignatureEl | HEMOCHRON | 山西省妇幼保健院 | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-06 | 105000 | 查看 |
| 07 | PT/INR凝血分析仪 | HemochronSignatureEl | 艾科瑞瓦 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 海南跃丰医疗器械供应链有限公司 | 2024-08-01 | 143000 | 查看 |
| 08 | 血凝分析仪 | Hemochron Signature | 艾科瑞瓦 | 普宁市人民医院 | 康美药业股份有限公司 | 2023-01-13 | 188200 | 查看 |
| 09 | 血凝分析仪 | Hemochron Signature | 沃芬医疗 | 东莞市松山湖中心医院 | 东莞市广弘医药有限公司 | 2024-12-20 | 237000 | 查看 |
| 10 | ACT（血凝分析仪） | HEMOCHR ON SIGNATU R | 沃芬 | 丽江市人民医院 | 云南奇峰医疗科技有限公司 | 2024-04-19 | 148000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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