器械名称 | 中心水处理系统Water Treatment Equipment | 注册证名称 | 国械注进20182102449号 |
注册人名称 | 金宝路迪纳公司Gambro Lundia AB | 有效期至 | 2028年10月16日 |
批准日期 | 2023年06月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本系统是专门用作透析的辅助系统,利用反渗透原理对水进行处理,供医疗单位作为血液透析用水。该系统可供多床透析使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由水处理装置、输送管路、消毒装置、电控系统和机箱组成。 | ||
型号 | CWP 60 WRO 61;CWP 60 WRO 62;CWP 60 WRO 63;CWP 60 WRO 64;CWP 60 WRO 66 | ||
注册地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden | ||
生产地址 | (1)Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden;(2)Via Modenese 66,Medolla (MO),41036,Italy | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-01-29 1.生产地址由Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund,Sweden变更为1. Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 2. Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy;2.注册人名称由Gambro Lundia AB变更为Gambro Lundia AB 金宝路迪纳公司。 2023-04-25 生产地址由“1. Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 2. Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy”变更为“Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy”。 2023-06-12 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 2023年06月05日同意更正注册人住所内容,2022年01月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血透用中心水处理系统 | WRO64 | 百特 | 湖州市中医院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2024-01-11 | 1980000 | 查看 |
02 | 血透用中心水处理系统 | WRO66 | 瑞典 | 湖州市中医院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2024-01-11 | 1980000 | 查看 |
03 | 血透机 | WRO66 | 百特 | 杭州市临平区中西医结合医院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2023-12-01 | 5665000 | 查看 |
04 | 血透机 | WRO64 | 百特 | 杭州市临平区中西医结合医院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2023-12-01 | 5665000 | 查看 |
05 | 血透水处理系统 | WRO64 | 百特金宝 | 台州市黄岩区中医院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2022-12-08 | 1480000 | 查看 |
06 | 血透水处理系统 | WRO66 | 百特金宝 | 台州市黄岩区中医院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2022-12-08 | 1480000 | 查看 |
07 | 百特金宝 | CWP 60 WRO 66 | 略 | 重庆市万盛经济技术开发区人民医院 | 重庆康瑞恩医疗设备有限公司 | 2024-05-21 | 720000 | 查看 |
08 | 中心水处理系统 | WRO66 | 百特金宝 | 东阳市人民医院巍山分院 | 上海裕倍贸易有限公司 | 2024-04-23 | 1090000 | 查看 |
09 | 血液净化中心反渗水系统 | CWP60WRO66 | Gambro | 佛山市第二人民医院 | 广州医药股份有限公司 | 2023-10-25 | 4280000 | 查看 |
10 | 血液透析用水处理系统 | CWP60WRO66 | 略 | 遂宁市中心医院 | 四川合众诚医疗投资管理有限责任公司 | 2022-04-12 | 2290000 | 查看 |
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