器械名称 | 气腹机AIRSEAL® I.F.S. Intelligent Flow System-(230V) | 注册证名称 | 国械注进20192061824号 |
注册人名称 | 康美公司 ConMed Corporation | 有效期至 | 2024年03月10日 |
批准日期 | 2019年03月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机AS-iFS2和电源线组成。 | ||
型号 | AS-iFS2 | ||
注册地址 | 525 French Road, Utica, New York 13502, USA | ||
生产地址 | Alte Poststraβe 11 96337 Ludwigsstadt, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-04-05“注册人住所:333 Quarry Road Milford, CT 06460”变更为“注册人住所:488 Wheelers Farms Road, Milford, Connecticut 06461 USA”。 2018-05-22“注册人名称:SURGIQUEST, INC.;注册人住所:488 Wheelers Farms Road, Milford, Connecticut 06461 USA ”变更为“注册人名称:ConMed Corporation;注册人住所:525 French Road, Utica, New York 13502, USA”。 2016-07-22“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所::北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544025号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 智能气腹管理系统 | AS-iFS2 | 康美公司 | 武汉大学中南医院 | 武汉速通贸易有限公司 | 2024-01-04 | 350000 | 查看 |
02 | 经肛手术操作设备 | AS-iFS2 | KARLSTORZSE&Co.KG | 连云港市第一人民医院 | 连云港新迈医疗科技有限责任公司 | 2023-12-20 | 550000 | 查看 |
03 | 恒压排烟智能气腹机 | AS-iFS2 | 康美AirSeal | 上海长海医院 | 上海健哲医疗器械有限公司 | 2023-11-21 | 385000 | 查看 |
04 | 恒压排烟智能气腹机 | AS-iFS2 | 康美AirSeal | 上海长征医院 | 上海健哲医疗器械有限公司 | 2022-03-08 | 378000 | 查看 |
05 | 智能气腹管理系统 | AS-iFS2 | ConMed | 常熟市第一人民医院,常熟市中医院(常熟市 | 上海尢韧医疗器械有限公司 | 2022-01-14 | 350000 | 查看 |
06 | 气腹机 | AS-iFS2 | 爱尔希 | 沙坪坝区人民医院 | 重庆淳特科贸有限公司 | 2018-03-07 | 322580 | 查看 |
07 | 智能气腹管理系统 | AS-iFS2 | 爱尔希 | 福建医科大学附属第二医院 | 泉州市东门医疗器械有限公司 | 2018-12-19 | 399600 | 查看 |
08 | 恒压气腹机 | AS-iFS2 | 康美 | 江门市中心医院 | 江门市力天医疗器械有限公司(包组2) | 2021-01-29 | 369000 | 查看 |
09 | 智能气腹管理系统 | AS-iFS2 | ConMed | 武汉市第八医院(武汉市肛肠医院) | 国药控股(武汉)医疗科技有限公司 | 2020-09-30 | 248000 | 查看 |
10 | 智能气腹机管理系统 | AS-Ifs2 | ConMedCorporation | 南京市中医院 | 北京诚睿达医疗器械有限公司 | 2020-12-18 | 437000 | 查看 |
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