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国械注进20153011397号_刨削机Synergy Resection System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-21
| 器械名称 | 刨削机Synergy Resection System | 注册证名称 | 国械注进20153011397号 |
| 注册人名称 | 锐适公司Arthrex, Inc. | 有效期至 | 2024年09月11日 |
| 批准日期 | 2023年03月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品和美国Arthrex,Inc.公司的刨削头配合使用，用于在关节镜手术期间切除和抽吸软组织、软骨和骨，在医疗机构使用。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、脚踏开关和手柄组成。 | ||
| 型号 | 主机型号AR-8305，脚踏开关和手柄型号见产品技术要求1.1。 | ||
| 注册地址 | 1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA | ||
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-03-03 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。 2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 2022-04-29 生产地址由：“1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA ”变更为：“1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA；6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Florida 34142 USA ”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201532213972023年3月31日同意更正型号、规格内容，2019年9月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 关节镜 | AR-8305 | 邦士医疗 | 牡丹江市第一人民医院 | 牡丹江沁康医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 1460000 | 查看 |
| 02 | 刨削机 | AR-8305 | Arthrex | 四川大学华西医院广安医院 | 四川驰健商贸有限公司 | 2022-12-06 | 300000 | 查看 |
| 03 | 刨削机 | AR-8305 | Arthrex | 四川大学华西医院广安医院（广安市人民医院 | 四川驰健商贸有限公司 | 2022-12-06 | 300000 | 查看 |
| 04 | 电子关节镜 | AR-8305 | Arthrex | 德清县第三人民医院 | 杭州纳迪通科技有限公司 | 2021-05-31 | 1788000 | 查看 |
| 05 | 关节镜 | AR-8305 | 美国Arthrex | 宁波市北仑区第三人民医院 | 上海玺运医疗器械有限公司 | 2021-12-27 | 450000 | 查看 |
| 06 | 关节镜动力刨削系统 | AR8305 | Arthrex | 佳木斯大学附属第一医院 | 华润大连澳德医药有限公司 | 2022-01-14 | 403000 | 查看 |
| 07 | 半月板修复工具 | AR-8305 | 美国Arthrex | 香港大学深圳医院 | 深圳市锦溢腾医疗器械有限公司 | 2024-08-09 | 483100 | 查看 |
| 08 | 超高清关节镜系统 | AR-8305 | Arthrex | 寻甸回族彝族自治县中医医院 | 昆明奋勉医疗设备有限公司 | 2023-07-18 | 1618500 | 查看 |
| 09 | 刨削动力主机 | AR-8305 | 锐适公司Arthrex,Inc. | 西安交通大学第二附属医院 | 陕西恒创医疗器械有限公司 | 2023-02-17 | 92500 | 查看 |
| 10 | 关节镜手术系统 | AR-8305 | Arthrex | 宁波市北仑区第二人民医院 | 上海玺运医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 420000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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