器械名称 | Nd:YAG激光治疗仪Nd:YAG Laser Device | 注册证名称 | 国械注进20173096244号 |
注册人名称 | 韩国元泰株式会社WON TECH Co., Ltd. | 有效期至 | 2028年04月06日 |
批准日期 | 2023年04月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于皮肤组织的汽化和照射,临床用于在医疗机构中进行良性色素性病变的治疗和去除文身。 | ||
结构与组成 | 由主机、激光传输系统、手柄、脚踏开关、防护眼镜组成。主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。 | ||
型号 | Pastelle | ||
注册地址 | 64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea | ||
生产地址 | 64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-08-11 “注册人名称:WON Technology Co.,Ltd.;代理人名称:北京润美康医药有限公司;代理人住所:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号 ”变更为“注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。 2018-07-23 “注册人名称:WON TECH Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.注册人中文企业名称:韩国元泰株式会社”。 2019-04-29 “注册人名称:WON TECH Co., Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“注册人名称:WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社;代理人名称:北京元泰美康科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。 2020-05-22 “代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。 2023-02-20 结构及组成由:“由主机、激光传输系统、手柄、脚踏开关组成。主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。”变更为:“由主机、激光传输系统、手柄、脚踏开关、防护眼镜组成。主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173246244。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 调Q激光治疗仪 | Pastelle | 帕斯特 | 仙居县人民医院 | 台州市路桥博康医疗器械有限公司 | 2022-05-20 | 535000 | 查看 |
02 | q-开关nd:yag激光治疗仪 | pastelle | 元泰 | 浙江大学医学院附属第四医院 | 杭州煜玺贸易有限公司 | 2024-07-01 | 576000 | 查看 |
03 | 皮肤色素激光治疗仪 | pastelle | 元泰 | 厦门市苏颂医院 | 厦门亿鸣康科技有限公司 | 2024-08-01 | 680000 | 查看 |
04 | Nd:YAG皮肤激光治疗仪 | Pastelle | 元泰 | 中山大学附属第三医院 | 广州拓新生物医药科技有限公司 | 2024-12-18 | 699500 | 查看 |
05 | Q开关Nd:YAG激光治疗机 | Pastelle | 韩国元泰株式会社 | 浙江省医学科技教育发展中心 | 杭州玖蓝医疗器械有限公司 | 2024-09-02 | 850000 | 查看 |
06 | Nd:YAG激光治疗仪(Q开关激光治疗仪 | Pastelle | 韩国WON | 重庆市巴南区中医院 | 江西梵创医疗器械有限公司 | 2022-02-22 | 858000 | 查看 |
07 | 激光治疗仪 | Pastelle | WONTECH | 成都市第六人民医院 | 成都润理医疗科技有限公司 | 2021-09-30 | 877000 | 查看 |
08 | 调Q激光治疗仪 | Pastelle | 元泰 | 常熟市第五人民医院 | 苏州涵畅医疗器械有限公司 | 2021-07-21 | 600000 | 查看 |
09 | ND:YAG激光治疗仪 | Pastelle | 元泰 | 十堰市郧阳区人民医院 | 湖北合江源商贸有限公司 | 2020-12-28 | 591000 | 查看 |
10 | Nd:YAG激光治疗仪 | Pastelle | WONTECH | 温州医科大学附属第一医院 | 国泰医通(浙江)供应链管理有限公司 | 2020-07-28 | 577000 | 查看 |
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