器械名称 | 便携式睡眠记录仪Portable Sleeping Recorder | 注册证名称 | 国械注进20172070872号 |
注册人名称 | 伟康股份有限公司Respironics, Inc. | 有效期至 | 2027年03月15日 |
批准日期 | 2022年02月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该设备是一种生理数据记录设备,用于从多个通道采集和记录生理学信号,供在多导睡眠图和睡眠障碍研究的临床软件使用。在医师的指导下使用。可用于在有监督(医院)或无监督(家庭)环境下的成人。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、ECG连接线及电极、EXG连接线及电极、热敏气流传感器、压力气流传感器、血氧传感器、胸部/腹部呼吸努力度传感带、体位传感器、SD数据存储卡组成。 | ||
型号 | Alice PDx | ||
注册地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 | ||
生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-08 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172210872 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式睡眠记录仪 | Alice PDX | 伟康 | 呼伦贝尔市第三人民医院 | 北京志远同道商贸有限公司 | 2022-08-17 | 180000 | 查看 |
02 | 多导睡眠诊断仪 | AlicePDX | 飞利浦 | 南宁市中医医院 | 江西游澜贸易有限公司 | 2022-11-11 | 196000 | 查看 |
03 | 便携式睡眠记录仪 | AlicePDX | 伟康 | 呼伦贝尔市第三人民医院(呼伦贝尔市精神卫 | 北京志远同道商贸有限公司 | 2022-08-25 | 180000 | 查看 |
04 | 呼吸睡眠监测仪 | AlicePDx | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 新疆医科大学第五附属医院 | 乌鲁木齐天钰祥诚医疗器械有限公司 | 2020-10-27 | 199000 | 查看 |
05 | 便携式睡眠呼吸监测仪 | AlicePDx | 略 | 河北省人民医院 | 石家庄润莱福医疗设备有限公司 | 2020-12-15 | 257000 | 查看 |
06 | 便携式多导睡眠监测仪 | AlicePDx | 飞利浦 | 东莞市第七人民医院 | 江西赣江新区决壹康贸易有限公司 | 2023-11-30 | 160000 | 查看 |
07 | 多导睡眠监测仪 | alicepdx | 飞利浦、荷兰、贝斯特 | 叶城县人民医院 | 国药控股新疆哈密药业有限公司 | 2021-01-01 | 231000 | 查看 |
08 | AlicePDx | AlicePDx | PHILIPS | 防城港市第一人民医院 | 广西奥瑞康医疗器械有限公司 | 2022-11-11 | 298800 | 查看 |
09 | FCZC2022-J1-10046-GL | AlicePDx | PHILIPS | 防城港市第一人民医院 | 广西奥瑞康医疗器械有限公司 | 2022-10-31 | 298800 | 查看 |
10 | 便携睡眠监测仪 | AlicePDx | 飞利浦 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京铭浩天宇科技有限公司 | 2024-01-04 | 119500 | 查看 |
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