器械名称 | 实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument | 注册证名称 | 国械注进20173220262号 |
注册人名称 | 生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 有效期至 | 2026年06月27日 |
批准日期 | 2021年06月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可用于进行基于荧光的聚合酶链反应,以提供人源性标本的核酸序列检测。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由温度控制系统、荧光检测系统、触摸屏、反应板和软件(软件发布版本号:V1)组成。 | ||
型号 | QuantStudio Dx | ||
注册地址 | Block 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, Singapore 739256 | ||
生产地址 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-14 申报产品生产地址由“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256 ”变更为“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256”。 2023-09-07 产品技术要求变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书及标签中的相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173400262 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多基因微流体检测系统 | QuantStudioDx | AppledBiosystems(ABI | 山西省人民医院 | 华润山西医药有限公司 | 2022-12-07 | 1680000 | 查看 |
02 | 实时荧光定量PCR仪 | QuantStudioDx | AppledBiosystems(ABI | 山西省人民医院 | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 1160000 | 查看 |
03 | 实时荧光定量PCR仪 | QuantStudioDx | AppliedBiosystems | 钦州市妇幼保健院 | 广西柳州医药股份有限公司 | 2020-12-17 | 948000 | 查看 |
04 | 实时荧光定量PCR仪 | QuantStudio Dx | 美国ThermofisherABI公司 | 海南省疾病预防控制中心 | 南昌浩德医疗器械有限公司 | 2020-03-13 | 920000 | 查看 |
05 | 实时荧光定量PCR仪(带微流体芯TLDA | QuantStudio Dx | 美国ThermofisherABI公司 | 海南省疾病预防控制中心 | 南昌浩德医疗器械有限公司 | 2020-03-13 | 1120000 | 查看 |
06 | 实时荧光定量PCR仪 | QuantStudioDx | 略 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 中国医药保健品有限公司 | 2016-06-15 | 820000 | 查看 |
07 | QuantStudioDx实时荧光定量P | QuantStudio Dx | Life | 上海市金山区疾病预防控制中心 | 上海敏润医疗器械有限公司 | 2023-08-11 | 747900 | 查看 |
08 | 荧光定量PCR仪 | QuantStudio Dx | Life | 广东省中医院南沙医院 | 广州卜锐科技有限公司 | 2023-10-31 | 720000 | 查看 |
09 | 实时荧光定量PCR仪 | QuantStudio Dx | 无 | 鹤峰县疾控中心 | 恩施冠泰医疗器械有限公司 | 2023-04-07 | 1145000 | 查看 |
10 | 全自动医用PCR分析系统A | QuantStudioDx | 略 | 佛山市南海区第四人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-08-18 | 1378800 | 查看 |
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