器械名称 | 呼吸机Ventilator System | 注册证名称 | 国械注进20173086455号 |
注册人名称 | 灵智医疗有限公司eVent Medical,Ltd. | 有效期至 | 2027年08月13日 |
批准日期 | 2021年12月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品预期用于为需要通气支持的患者提供持续的和/或间歇的机械通气,可以是有创或者无创的方式,适用于ICU、康复以及急诊室。该产品预期用于体重5kg及以上的小儿和成人患者。该产品需要在医生指导下操作。 | ||
结构与组成 | 本产品由呼吸主机及相关附件组成,附件包括内置涡轮,流速传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器。 | ||
型号 | eVolution 3e | ||
注册地址 | 60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630 | ||
生产地址 | 60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-02 “代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506”变更为“代理人名称:北京灵智医疗设备有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”。 2020-11-03 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”变更为“代理人住所:北京市昌平区科星西路106号院3号楼10层1005、1006、1009”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173546455延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能呼吸机 | eVolution 3e | 灵智 | 广州市增城区石滩镇中心卫生院(广州市增城 | 广东省中科进出口有限公司 | 2022-11-02 | 449900 | 查看 |
02 | 有创呼吸机 | eVolution3e | 美国灵智 | 山西省汾阳医院 | 山西嘉信健隆科技有限公司 | 2021-10-26 | 277700 | 查看 |
03 | 有创呼吸机 | eVolution 3e | eVentMedical,Ltd.(灵智 | 西南医科大学附属中医医院 | 国药集团四川省医疗技术有限公司 | 2022-08-10 | 298000 | 查看 |
04 | 角膜板层刀 | Evolution3e | 法国Evolution3e | 大连市第三人民医院 | 广州悦清再生医学科技有限公司 | 2023-11-15 | 1299500 | 查看 |
05 | 高档呼吸机 | eVolution3e | 灵智 | 福建省建瓯市立医院 | 江西和洽医疗器械有限公司 | 2023-04-18 | 347000 | 查看 |
06 | 角膜板层刀 | Evolution3e | MORIA | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 上药科园信海黑龙江医药有限公司 | 2023-06-27 | 1330000 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | eVolution 3e | 灵智 | 北京中土迈迪科技有限公司,河北普康医疗设 | 北京柏山科技发展有限公司 | 2023-06-30 | 1254000 | 查看 |
08 | 有创呼吸机 | eVolution 3e | 灵智 | 东莞市中医院 | 广东嘉浩药械有限公司 | 2023-04-08 | 279500 | 查看 |
09 | 有创呼吸机 | eVolution 3e | eVentMedical,Ltd.(美国 | 物资采购中心 | 重庆如懿科技发展有限公司 | 2022-06-08 | 195000 | 查看 |
10 | 呼吸机 | eVolution3e | 美国灵智 | 昌吉回族自治州人民医院 | 新疆爱威迪医疗器械有限公司 | 2022-07-14 | 259800 | 查看 |
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