器械名称 | 血气分析仪ABL80 FLEX System | 注册证名称 | 国械注进20172221025号 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS | 有效期至 | 2026年08月09日 |
批准日期 | 2021年08月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于电化学原理,与配套的测试卡和定标液共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测,包括pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子(Ca2+)、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl- )、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)和红细胞压积(Hct)项目。 | ||
结构与组成 | 本产品由计算机单元、打印单元、液路单元、电子控制单元、软件(版本号3)组成。 | ||
型号 | ABL80 FLEX | ||
注册地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark | ||
生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA92011 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-01-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172401025 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血气分析仪 | ABL80FLEX | 略 | 宁波市北仑区第二人民医院 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2020-01-07 | 30000 | 查看 |
02 | 血气分析仪 | ABL80 | 略 | 梨树县第一人民医院 | 长春汇泰医疗器械有限公司 | 2023-05-01 | 95000 | 查看 |
03 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | ABL80FLEX | 雷度 | 内蒙古自治区人民医院 | 国药集团内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-12-08 | 129500 | 查看 |
04 | 血气分析仪(原装进口) | ABL80 | 丹麦雷度 | 伊犁哈萨克自治州妇幼保健院 | 新疆康斯敦科技有限公司 | 2020-11-16 | 160000 | 查看 |
05 | 血气分析仪(原装进口) | ABL80 | 雷度米特医疗 | 伊犁哈萨克自治州妇幼保健院 | 新疆博卡嘉业生物科技有限公司 | 2021-02-03 | 160000 | 查看 |
06 | 血气分析仪 | ABL80FLEX | 雷度 | 漳浦县医院 | 厦门迪安福医商贸有限公司 | 2020-08-24 | 105000 | 查看 |
07 | 便携式血气分析仪 | ABL80 | 灵悦 | 灵台县人民医院 | 兰州荣诚医疗设备有限公司 | 2016-10-13 | 40000 | 查看 |
08 | 血气分析仪 | ABL80FLEX | 雷度米特 | 福建省霞浦县医院 | 江西宏远医疗设备有限公司 | 2018-08-29 | 190000 | 查看 |
09 | 血气生化分析仪 | ABL80FLEX | 雷度米特 | 昌吉回族自治州人民医院 | 新疆龙庆芝商贸有限公司 | 2021-09-02 | 121980 | 查看 |
10 | 临床检验设备 | ABL80 FLEX | 雷度 | 福建省大田县总医院 | 福建三明达康医疗器械有限公司 | 2019-05-31 | 100000 | 查看 |
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