器械名称 | Nd:YAG倍频激光治疗仪GreenLight XPS Laser System | 注册证名称 | 国械注进20153011329号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation | 有效期至 | 2025年04月26日 |
批准日期 | 2020年04月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对良性前列腺肥大/增生(BPH)的男性病人实施前列腺组织汽化术。 | ||
结构与组成 | 治疗仪由主机、导光系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统包含光纤传输系统和瞄准光装置;其中,光纤型号0010-2400,环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。 | ||
型号 | GreenLight XPS | ||
注册地址 | 300 Boston Scientific Way Marlborough,MA 01752 USA | ||
生产地址 | 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA;4100 Hamline Ave. N. St. Paul, Minnesota 55112 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-30 “代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2020-08-18 注册人名称由“美国医疗系统开发中心-硅谷American Medical Systems Innovation Center–Silicon Valley”变更为“波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation”; 注册人住所由“3070 Orchard Drive San Jose,CA 95134”变更为“300 Boston Scientific Way Marlborough,MA 01752 USA”; 生产地址由“3070 Orchard Drive San Jose,CA 95134”变更为“150 Baytech Drive San Jose,CA 95134 USA”。 2020-10-16 详见产品技术要求变化对比表。 2021-12-06 生产地址由:“150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA”;变更为:“150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA;4100 Hamline Ave. N. St. Paul, Minnesota 55112 USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153241329 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 激光治疗仪 | GreenLightXPS | 波科 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海集钜科技中心(有限合伙) | 2024-01-26 | 1950000 | 查看 |
02 | 绿激光治疗仪 | GreenLight XPS | 波士顿科学 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 上海星球医疗器械有限公司 | 2024-11-04 | 1768000 | 查看 |
03 | 绿激光治疗仪(YAG倍频激光治疗仪) | GreenLightXPS | Bostonscientific | 于都县人民医院 | 吉安晏林江贸易有限公司 | 2023-04-10 | 2324232 | 查看 |
04 | 激光治疗机A | GreenLightXPS | 波士顿科学 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 九州通医疗供应链管理(广东)有限公司 | 2023-06-06 | 2698000 | 查看 |
05 | 绿激光治疗仪(YAG倍频激光治疗仪) | GreenLight XPS | Bostonscientific | 于都县人民医院 | 吉安晏林江贸易有限公司 | 2023-03-30 | 2324232 | 查看 |
06 | 绿激光手术系统 | GreenLightXPS | 略 | 天津市人民医院 | 天津市意佳惠科技有限公司 | 2019-11-04 | 2240000 | 查看 |
07 | Nd:YAG倍频激光治疗仪 | GreenLightXPS | 波科 | 上饶市人民医院 | 上药控股江西上饶医药股份有限公司 | 2021-10-28 | 2450000 | 查看 |
08 | 绿激光治疗系统(Nd:YAG倍频激光治疗 | GreenLight XPS | 略 | 汝州市人民医院 | 河南锐正医疗设备有限公司 | 2020-06-18 | 2591000 | 查看 |
09 | 倍频激光治疗仪 | GreenLight XPS | 略 | 上海市浦东新区公利医院 | 上海穗郢贸易商行 | 2019-06-11 | 2838800 | 查看 |
10 | 绿激光治疗系统 | GreenLight XPS | 波士顿科学 | 郑州市第三人民医院 | 陕西景年医疗器械有限公司 | 2018-05-23 | 2588000 | 查看 |
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