器械名称 | 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20152060963号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation | 有效期至 | 2028年10月07日 |
批准日期 | 2023年05月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品于医疗机构中,与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD或VP-3500HD、内窥镜光源装置XL-4450及附件组合使用。通过视频监视器提供图像,用于对口腔、咽喉、喉头、食道、胃、十二指肠进行观察和诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。 | ||
型号 | EG-600ZW | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN | ||
生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-02-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-04-22 注册人申请进口生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)”变更为:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-10-09 生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-10-09 生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进201530609632023年5月12日同意更正生产地址内容,2022年6月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子放大胃镜 | EG-600ZW | 日本富士 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南健尔医疗科技有限公司 | 2023-05-26 | 279900 | 查看 |
02 | 放大胃(肠)镜 | EG-600ZW | 富士 | 佛山市三水区新城医院 | 广东馀德医疗设备有限公司 | 2023-05-27 | 220000 | 查看 |
03 | 高清放大电子胃镜 | EG-600ZW | 富士 | 陆丰市中医医院 | 九州通医疗供应链管理(广东)有限公司 | 2022-09-17 | 790000 | 查看 |
04 | 电子上消化道内窥镜 | EG-600ZW | 富士 | 封开县第二人民医院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-08-22 | 850000 | 查看 |
05 | 高清电子放大胃镜 | EG-600ZW | 富士 | 融安县中医医院 | 江西屯康医疗器械有限公司 | 2019-12-23 | 780000 | 查看 |
06 | 高清电子胃肠镜系统 | EG-600ZW | 富士 | 武宣县中医院 | 江西代曼贸易有限公司 | 2021-12-02 | 3392000 | 查看 |
07 | 光学放大胃镜 | EG-600ZW | 富士 | 酒泉市人民医院 | 甘肃鑫瑞达医疗器械有限公司 | 2016-06-15 | 410000 | 查看 |
08 | 高清电子胃镜 | eg-600zw | fuji | 宜春大业招标咨询有限公司 | 鹰潭早英医疗器械有限公司 | 2023-04-12 | 480000 | 查看 |
09 | 放大胃(肠)镜 | EG-600ZW | 富士 | 广东宏业项目管理有限公司 | 广东馀德医疗设备有限公司 | 2023-05-28 | 220000 | 查看 |
10 | 高清电子放大胃镜 | EG-600ZW | 富士 | 福建省漳州市中医院 | 漳州片仔癀医疗器械有限公司 | 2023-11-06 | 485000 | 查看 |
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