器械名称 | 血液透析设备 | 注册证名称 | 国械注进20203100421号 |
注册人名称 | 日机装株式会社日機装株式会社 | 有效期至 | 2025年09月10日 |
批准日期 | 2020年11月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于成人急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由体外血液循环监控部分、管路监控部分、置换液监控部分、浓缩液清洗口组件、挂液架、在线血压监测器、血容计组件、通讯组件、干粉筒组件、浓缩液集中供给接口、护士呼叫器、在线清除率监测显示器、患者信息通信模块单元、触摸显示屏、电源箱和其他选配件组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | DBB-EXA | ||
注册地址 | 日本东京都涩谷区惠比寿4丁目20番3号日本東京都渋谷区惠比寿4丁目20番3号 | ||
生产地址 | 日本石川县金泽市北阳台3丁目1番地日本石川県金沢市北陽台3-1 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-12-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号7层733室”。 | ||
备注 | 2020年11月3日同意更正注册证中生产地址内容,2020年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液滤过机 | DBB-EXA | 日机装 | 江油市人民医院 | 国药控股昊阳绵阳药业有限公司 | 2024-12-02 | 249000 | 查看 |
02 | 血液透析设备 | DBB-EXA | 日机装 | 平远县中医医院 | 广东赫尔斯医疗科技有限公司 | 2024-01-22 | 248800 | 查看 |
03 | 血液透析机(双泵) | DBB-EXA | 日机装 | 宜宾市第四人民医院 | 宜宾市金盾科技有限公司 | 2024-02-29 | 208800 | 查看 |
04 | 血液透析机 | DBB-EXA | 日机装株式会社 | 贵州医科大学附属医院 | 贵州康伟医疗科技有限公司 | 2024-09-05 | 249000 | 查看 |
05 | 血液透析滤过机 | DBB-EXA | 日机装 | 大英县人民医院 | 四川骊笙世嘉商贸有限公司 | 2024-09-03 | 229000 | 查看 |
06 | 血液透析设备 | DBB-EXA | 日机装 | 江阴市人民医院 | 江阴市波氏医疗生物科技有限公司 | 2024-09-14 | 194000 | 查看 |
07 | 血液透析机 | DBB-EXA | 日机装株式会社 | 宜宾市公服集团医疗健康产业发展有限公司 | 宜宾市金盾科技有限公司 | 2024-05-22 | 225000 | 查看 |
08 | 血液透析滤过机(双泵) | DBB-EXA | 上海日机装 | 伊犁哈萨克自治州中医医院 | 新疆生荣医学科技有限公司 | 2024-07-25 | 223000 | 查看 |
09 | 血液透析滤过设备 | DBB-EXA | 日机装 | 广西壮族自治区胸科医院 | 广西九强通供应链管理有限公司 | 2023-12-20 | 247000 | 查看 |
10 | 血液透析滤过机 | DBB-EXA | 日机装 | 隆安县中医医院 | 广西兴祥投资有限公司 | 2023-12-22 | 250000 | 查看 |
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