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粤穗械备20140104号_全自动核酸提取仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-21
| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 | 注册证名称 | 粤穗械备20140104号 |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 | 有效期至 | 抽99913 |
| 批准日期 | 2023年04月07日 | 批准部门 | 广州市市场监督管理局 |
| 功能模块 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | ||
| 结构与组成 | 由机械部分（包含磁棒组、磁套架、提取模块、加热模块、提取座台及外壳部件）和电气部分（包含触摸屏、控制模块、电源系统）组成。原理为磁珠吸附方法。 | ||
| 型号 | 型号A：DA3200； 型号B：DA3000； 型号C：DA3500； 型号D：DA3300； 型号E：Ballet X3； 型号F：DA3500S； 型号G：Stream SP96； 型号H：Swift96； 型号I：Ballet X3 Plus | ||
| 注册地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 | ||
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋401号、4栋203号（自行生产）； 广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房(受托生产) | ||
| 管理类别 | |||
| 变更情况 | 2015年9月11日，产品技术要求变更。 2015年12月22日,型号/规格由 “DA3000” 变更为 “型号A：DA3200； 型号B：DA3000” 产品技术要求变更; 2016年03月02日,型号/规格由 “型号A：DA3200； 型号B：DA3000” 变更为 “型号A：DA3200； 型号B：DA3000； 型号C：DA3500” 产品技术要求变更; 2016年04月13日,型号/规格由 “型号A：DA3200； 型号B：DA3000； 型号C：DA3500” 变更为 “型号A：DA3200； 型号B：DA3000； 型号C：DA3500； 型号D：DA3300 型号E：Ballet X3” 产品技术要求变更; 2018年02月08日,备案人组织机构代码由“19044536-8”变更为“91440101190445368X”；型号/规格由“型号A：DA3200； 型号B：DA3000； 型号C：DA3500； 型号D：DA3300 型号E：Ballet X3”变更为“型号A：DA3200；型号B：DA3000； 型号C：DA3500；型号D：DA3300； 型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S”。 产品技术要求变更。 2019年04月09日,型号/规格由“型号A：DA3200；型号B：DA3000； 型号C：DA3500；型号D：DA3300； 型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S”变更为“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D: DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96”。 产品技术要求变更。 2020年09月18日,型号/规格由“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D: DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96”变更为“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D：DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96；型号H：Swift96”。 产品技术要求变更。 2021年06月08日,备案人名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。 2021年09月28日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋401号、4栋203号”。 2022年12月16日,型号/规格由“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D：DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96；型号H：Swift96”变更为“型号A：DA3200； 型号B：DA3000； 型号C：DA3500； 型号D：DA3300； 型号E：Ballet X3； 型号F：DA3500S； 型号G：Stream SP96； 型号H：Swift96； 型号I：Ballet X3 Plus”；预期用途由“用于人体样本中核酸的提取、纯化。”变更为“用于临床样本中核酸的提取、纯化。”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。”变更为“由机械部分（包含磁棒组、磁套架、提取模块、加热模块、提取座台及外壳部件）和电气部分（包含触摸屏、控制模块、电源系统）组成。原理为磁珠吸附方法。”。 产品技术要求变更。 2023年04月07日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋401号、4栋203号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋401号、4栋203号（自行生产）； 广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房(受托生产)”；备注由“/”变更为“受托企业名称：广州市达安医疗器械有限公司”。 | ||
| 备注 | 受托企业名称：广州市达安医疗器械有限公司 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动核酸提取仪 | Stream SP96 | 达安 | 成都中医药大学附属医院 | 四川派利尔奥生物科技有限公司 | 2024-03-05 | 338800 | 查看 |
| 02 | 核酸提取仪 | Swift96 | 达安基因 | 普宁市人民医院 | 鹰潭九凡贸易有限公司 | 2023-01-06 | 272500 | 查看 |
| 03 | 全自动核酸提取仪 | Swift96 | 达安基因 | 和平县人民医院 | 吉安鸿锦商贸有限公司 | 2023-02-04 | 618380 | 查看 |
| 04 | 全自动核酸提取仪（96孔） | Swift96 | 达安 | 徐闻县中医医院 | 江西讯百医疗器械有限公司 | 2022-04-20 | 330000 | 查看 |
| 05 | 核酸提取仪 | Swift96 | 达安基因 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 亚太锦合（北京）生物科技发展有限公司 | 2022-12-27 | 105000 | 查看 |
| 06 | 核酸提取仪 | Swift96 | 达安基因 | 赣州市南康区第八人民医院 | 江西南华医药有限公司 | 2022-12-21 | 63580 | 查看 |
| 07 | 全自动核酸提取仪 | Swift96 | 达安基因 | 襄垣县医疗集团 | 山西医众通医疗器械有限公司 | 2022-01-14 | 410000 | 查看 |
| 08 | 96通量全自动核酸提取仪 | StreamSP96 | 中山达安 | 安泽县医疗集团 | 山西瑞得天晟医疗器械有限公司 | 2022-02-26 | 640000 | 查看 |
| 09 | 全自动核酸提取仪 | SWift96 | 达安 | 丽水市莲都区人民医院 | 上海布廷医疗科技有限公司 | 2022-10-12 | 150000 | 查看 |
| 10 | 全自动核酸提取仪 | Swift96 | 达安基因 | 喀喇沁旗中医蒙医医院 | 康普安（北京）生物技术服务有限公司 | 2022-03-27 | 350000 | 查看 |
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