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粤械注准20212221265号_全自动化学发光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-21

器械名称全自动化学发光免疫分析仪注册证名称粤械注准20212221265号
注册人名称深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司有效期至2026年08月30日
批准日期2021年08月31日批准部门广东省药品监督管理局
功能模块采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能、炎症、出凝血项目。
结构与组成本产品主要由分析仪、软件系统组成,其中分析仪包括反应盘装置、进样单元(选配)、试剂盘装置、清洗装置、混匀装置、样品加样装置、试剂加样装置、光电检测装置、反应容器供给装置、抓杯手装置、试剂瓶自动装载装置(选配)、电源部分。
型号iFlash 3000-G、iFlash 3000-F
注册地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层
管理类别第二类
变更情况2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”。2023-04-21: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层”。2023-07-17: 1、适用范围由“采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能项目。”变更为“采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能、炎症、出凝血项目。”。
备注本文件与“粤械注准20212221265”注册证共同使用。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动化学发光免疫分析仪iFlash 3000-G深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司甘孜藏族自治州人民医院四川省能投医药有限责任公司2024-12-0247500查看
02化学发光免疫分析仪iFlash3000-G亚辉龙兴安盟人民医院江西菲梭医疗器械有限公司2024-11-15219000查看
03化学发光测定仪iFlash3000- G常州恩谊曲靖市妇幼保健院云南坤钰科技有限公司2024-10-23276900查看
04全自动化学发光免疫分析仪iFlash-3000-G亚辉龙上海市中医医院拜哲亚(上海)生物科技有限公司2024-07-03990000查看
05化学发光免疫分析仪iFlash3000-G亚辉龙成都市郫都区妇幼保健院四川省能投医药有限责任公司2024-07-08170000查看
06全自动化学发光测定仪iFlash3000-G亚辉龙彭州市人民医院成都长虹医疗科技有限公司2024-07-10105000查看
07全自动化学发光分析仪iFlash3000-G亚辉龙成都市新津区中医医院江西锦盛医疗器械有限公司2024-07-1944000查看
08化学发光免疫分析仪iFlash3000-G亚辉龙成都市郫都区妇幼保健院(成都市郫都区妇幼四川省能投医药有限责任公司2024-07-08170000查看
09全自动化学发光检测仪iFlash3000-G亚辉龙扎兰屯市人民医院北京崇尚源科技有限公司2023-12-27399000查看
10全自动化学发光分析仪iFlash3000-G亚辉龙成都市双流区第一人民医院成都凯美医药咨询有限公司2023-08-2947500查看


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