器械名称 | 近红外脑功能成像装置 | 注册证名称 | 苏械注准20192060949号 |
注册人名称 | 丹阳慧创医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2024年08月11日 |
批准日期 | 2020年09月16日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用三波长近红外光照射生理机体表面,通过光吸收量变化,从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量,可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像,同时该图谱图像可与MRI图像融合,通过动态图像显示脑活化状态数据。 | ||
结构与组成 | 近红外脑功能成像装置由主机(含发射探头、接收探头和电源适配器)、发射探头光纤、接收探头光纤、数据采集线、信号标记线、探头适配器、头帽(布)、头帽(硅胶)、硬件加密锁和随机软件(V1)组成。 | ||
型号 | NirScan-6000A,NirScan-6000B,NirScan-6000C,NirScan-4000A,NirScan-4000B,NirScan-4000C,NirScan-4000D | ||
注册地址 | 丹阳市南三环路丹阳高新科技创业园一期 | ||
生产地址 | 丹阳市南三环路丹阳高新科技创业园一期 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑功能成像系统 | NirScan-6000C | 慧创 | 宁波市第一医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2023-07-17 | 1950000 | 查看 |
02 | 功能性近红外光谱成像 | NirScan-6000B | 丹阳慧创 | 成都市第二人民医院 | 四川恒博正益商贸有限公司 | 2023-02-20 | 2891000 | 查看 |
03 | 近红外脑功能成像系统 | NirScan-6000C | 丹阳慧创 | 德阳市人民医院 | 成都泓然明吉商贸有限公司 | 2022-11-25 | 2000000 | 查看 |
04 | 100导近红外脑成像系统 | NirScan-6000B | 慧创 | 南方医科大学珠江医院 | 广州市铭创进出口有限公司 | 2022-11-15 | 2960000 | 查看 |
05 | 近红外脑光谱成像系统 | NirScan-6000C | 慧创 | 内蒙古自治区精神卫生中心(内蒙古自治区第 | 略 | 2022-06-15 | 2900000 | 查看 |
06 | 功能性近红外光脑成像系统 | Nirscan-6000C | 慧创 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京宏业汇丰科技有限公司 | 2022-08-01 | 1795000 | 查看 |
07 | 近红外脑功能成像装置 | NirScan-6000C | 丹阳慧创医疗设备有限公司 | 遵义医科大学附属医院 | 北京华美恒升医疗科技有限公司 | 2022-12-26 | 1989000 | 查看 |
08 | 近红外脑功能成像系统 | NirScan-6000C | 慧创 | 广西壮族自治区脑科医院 | 江西摩烨医疗器械有限公司 | 2023-05-06 | 2096000 | 查看 |
09 | 略 | Nirscan-6000B | 慧创 | 江西中医药大学 | 江西环益医疗器械有限公司 | 2023-02-08 | 2760000 | 查看 |
10 | 近红外功能成像 | NirScan-6000A | 慧创 | 赣州经济技术开发区人民医院 | 江西英腾医疗器械有限公司 | 2023-06-01 | 3000000 | 查看 |
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