器械名称 | 全自动免疫印迹分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20182220968号 |
注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年11月11日 |
批准日期 | 2022年09月30日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 采用免疫印迹分析法,与本公司适配的检测试剂共同使用,在临床上用于人体血清样本中待测物的分析。 | ||
结构与组成 | 主要由自动进样装置、试剂配备装置、孵育盘装置、加液及吸液装置、清洗结构装置、烘干结构装置、温控装置、判读结构装置、计算机及软件组成。 | ||
型号 | Tenfly Phoenix-A | ||
注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 | ||
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋2-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。2022-09-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”。2023-04-21: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182220968”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动免疫印迹仪 | TenflyPhoenix-A | 亚辉龙 | 广州市花都区人民医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-05-23 | 49500 | 查看 |
02 | 全自动免疫印迹分析仪 | TenflyPhoenix-A | 亚辉龙 | 成都市新津区中医医院 | 江西锦盛医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 24100 | 查看 |
03 | 全自动免疫印迹仪 | Tenfly Phoenix-A | 亚辉龙 | 彭州市第二人民医院 | 四川元孟科技有限责任公司 | 2024-01-29 | 85000 | 查看 |
04 | 自动免疫印迹仪 | Tenfly Phoenix-A | 亚辉龙 | 汕头市潮南区人民医院 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2024-11-22 | 268000 | 查看 |
05 | 自身抗体谱检测仪(全自动免疫印迹仪) | TenflyPhoenix-A | 亚辉龙 | 自贡市精神卫生中心 | 四川省自贡市医药有限公司 | 2024-11-26 | 145000 | 查看 |
06 | 全自动免疫印迹分析仪 | Tenfly Phoenix-A | 亚辉龙 | 四川省中医药科学院中医研究所(四川省第二 | 四川迈迪艾特科技有限公司 | 2023-01-04 | 300000 | 查看 |
07 | 全自动免疫印迹分析仪 | Tenfly Phoenix-A | 亚辉龙 | 西南医科大学附属中医医院 | 四川海王医疗科技有限公司 | 2022-08-10 | 50000 | 查看 |
08 | 全自动免疫印迹分析仪 | TenflyPhoenix-A | 亚辉龙 | 呼伦贝尔市中蒙医院 | 北京众诚兴达科贸有限公司 | 2022-08-24 | 170000 | 查看 |
09 | 全自动免疫印迹仪 | TenflyPhoenix-A | 亚辉龙 | 广州市花都区人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-01-26 | 49800 | 查看 |
10 | 全自动免疫印迹仪 | Tenfly Phoenix - A | 亚辉龙 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 广西柳生医工医疗供应链服务有限公司 | 2024-01-09 | 48000 | 查看 |
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