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国械注准20213010378号_射频消融仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-21
| 器械名称 | 射频消融仪 | 注册证名称 | 国械注准20213010378号 |
| 注册人名称 | 安隽医疗科技（南京）有限公司 | 有效期至 | 2026年05月26日 |
| 批准日期 | 2021年05月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本产品配合本公司生产的注水型和内冷型消融针使用， Affusion、A-Track模式配合注水针使用， Cool Needle-M、Cool Needle-P、Cool Needle-TEMP、C-Track模式配合内冷针使用，用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏肿瘤组织的消融。肝病灶直径≤3cm，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1.5cm；病灶与膈面应无粘连。Cool Needle M模式配合内冷针还适用于甲状腺良性结节（直径 ≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状）的消融治疗。 | ||
| 结构与组成 | 本产品由射频发生器、脚踏开关（RF1S-MED）和蠕动泵（AJ-5001）、DB15转DB9串口线组成。 | ||
| 型号 | AJ-500A | ||
| 注册地址 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢202室 | ||
| 生产地址 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2022-03-30 一、注册证中产品适用范围由“本产品通过配合本公司生产的注水型消融针使用，具有Affusion和A-Track两种工作模式，用于人体肝脏肿瘤组织的消融。适用于部分或完全消融不能再行切除的肝脏肿瘤，病灶直径≤75px，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于37.5px；病灶与膈面应无粘连。”变更为“本产品配合本公司生产的注水型和内冷型消融针使用， Affusion、A-Track模式配合注水针使用， Cool Needle-M、Cool Needle-P、Cool Needle-TEMP、C-Track模式配合内冷针使用，用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏肿瘤组织的消融。肝病灶直径≤3cm，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1.5cm；病灶与膈面应无粘连。Cool Needle M模式配合内冷针还适用于甲状腺良性结节（直径 ≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状）的消融治疗。”二、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-12-20 “注册人住所:南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢202室; 生产地址:南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢2楼”变更为“注册人住所:南京市江北新区万寿路15号J3幢202室; 生产地址:南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼” | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 肝脏射频消融治疗仪 | AJ-500A | 安隽医疗科技（南京）有限公司、中国、江苏 | 乌鲁木齐市友谊医院 | 新疆昊海科技有限公司 | 2023-02-07 | 387700 | 查看 |
| 02 | 射频消融机 | AJ-500A | 安隽 | 成都市第二人民医院 | 成都市己匹爱世科技有限公司 | 2023-09-27 | 440000 | 查看 |
| 03 | 射频消融机 | 安隽AJ-500A | 安隽 | 阿克苏地区第一人民医院 | 新疆雅迪尔生物制品有限公司 | 2023-12-13 | 340000 | 查看 |
| 04 | 射频消融仪（门诊超声2022452） | AJ-500A | 安隽医疗 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 黑龙江佰鼎科技发展有限公司 | 2022-12-22 | 28900 | 查看 |
| 05 | 射频消融仪 | AJ-500A | 安隽 | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 国药诺达联合医疗（四川）有限公司 | 2024-10-21 | 246500 | 查看 |
| 06 | 射频消融治疗仪（射频消融仪） | AJ-500A | 安隽 | 河池市人民医院 | 江西良冬医疗器械有限公司 | 2024-02-22 | 399200 | 查看 |
| 07 | 射频消融治疗仪（射频消融仪） | AJ-500A | 安隽 | 河池市人民医院 | 广西太华医药有限责任公司 | 2024-02-22 | 399200 | 查看 |
| 08 | 射频消融仪 | AJ-500A | 安隽医疗 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京开元宏健医疗科技有限公司 | 2024-03-07 | 198000 | 查看 |
| 09 | 射频消融治疗仪（射频消融仪） | AJ-500A | 安隽 | 河池市人民医院 | 江西良冬医疗器械有限公司 | 2024-03-07 | 399200 | 查看 |
| 10 | 射频消融仪主机 | AJ-500A | 安隽 | 芜湖市第一人民医院 | 安徽栢泰医药有限公司 | 2024-10-11 | 265900 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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