器械名称 | 全数字彩色超声诊断系统 | 注册证名称 | 苏械注准20182060398号 |
注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年02月04日 |
批准日期 | 2023年02月10日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 全数字彩色超声诊断系统包括:主机、显示器(19″)、4探头插座、内置硬盘(≥320G)、触摸屏、耦合剂加热器、ECG导联线、脚踏开关、DVD刻录机、Wifi、3.0MHz D3C60L凸阵探头、 3.0MHz D3C50L凸阵探头、 7.5MHz D7L40L线阵探头、10.0MHz D12L40L线阵探头、10.0MHz M10L40L线阵探头、7.5MHz D7L40L-REC线阵探头、6.0MHz D6C12L微凸阵探头、7.5MHz D7C10L微凸阵探头、7.5MHz M7C10L微凸阵探头、 5.0MHz D5P64L相控阵探头、2.5MHz D3P64L相控阵探头、4.5MHz V4C40L容积探头、3.0MHz D3C60LS凸阵探头 、2.5MHz D3P64LS相控阵探头、10.0MHz D10L30L线阵探头、8.0MHz M8L50L线阵探头(各型号产品组成中至少配置一个选配探头) 各型号具体结构组成详见附页。 | ||
型号 | CHISON iVis 30,CHISON iVis 40,CHISON iVis 50,CHISON iVis 50EXPERT,CHISON iVis 60,CHISON iVis 60EXPERT,CHISON iVis 70,CHISON iVis 80 | ||
注册地址 | 无锡新吴区长江南路3号 | ||
生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-10结构及组成变更 由“全数字彩色超声诊断系统包括:主机、显示器(19″)、4探头插座、内置硬盘(≥320G)、触摸屏、耦合剂加热器、ECG导联线、脚踏开关、DVD刻录机、3.0MHz D3C60L凸阵探头、3.0MHz D3C50L凸阵探头、7.5MHz D7L40L线阵探头、10MHz D12L40L线阵探头、10.0MHz M10L40L线阵探头、7.5MHz D7L40L-REC线阵探头、6.0MHz D6C12L微凸阵探头、7.5MHz D7C10L微凸阵探头、7.5MHz M7C10L微凸阵探头、5.0MHz D5P64L相控阵探头、2.5MHz D3P64L相控阵探头、4.5MHz V4C40L容积探头、3.0MHz D3C60LS凸阵探头、2.5MHz D3P64LS相控阵探头。 各型号具体结构组成详见附页。”变更为“全数字彩色超声诊断系统包括:主机、显示器(19″)、4探头插座、内置硬盘(≥320G)、触摸屏、耦合剂加热器、ECG导联线、脚踏开关、DVD刻录机、Wifi、3.0MHz D3C60L凸阵探头、 3.0MHz D3C50L凸阵探头、 7.5MHz D7L40L线阵探头、10.0MHz D12L40L线阵探头、10.0MHz M10L40L线阵探头、7.5MHz D7L40L-REC线阵探头、6.0MHz D6C12L微凸阵探头、7.5MHz D7C10L微凸阵探头、7.5MHz M7C10L微凸阵探头、 5.0MHz D5P64L相控阵探头、2.5MHz D3P64L相控阵探头、4.5MHz V4C40L容积探头、3.0MHz D3C60LS凸阵探头 、2.5MHz D3P64LS相控阵探头、10.0MHz D10L30L线阵探头、8.0MHz M8L50L线阵探头(各型号产品组成中至少配置一个选配探头) 各型号具体结构组成详见附页。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20182060398”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪 | CHISON iVis 50EXPERT | 祥生 | 自贡市沿滩区兴隆镇卫生院 | 四川昕和锐商贸有限公司 | 2023-04-18 | 365000 | 查看 |
02 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 | CHISONiVis60 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 | 宣汉县普光镇卫生院 | 四川亨途科技有限公司 | 2023-02-27 | 674000 | 查看 |
03 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | CHISONivis70 | 无锡祥生 | 内江市东兴区人民医院 | 内江市昊迪佳商贸有限公司 | 2022-09-02 | 1316000 | 查看 |
04 | 彩色超声诊断仪 | CHISONiVis60 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 | 湔氐镇卫生院 | 江西诚旭医疗器械有限公司 | 2023-07-31 | 445000 | 查看 |
05 | 全数字彩色超声诊断系统 | CHISONivis50EXPERT | 祥生 | 沈阳市于洪区北陵社区卫生服务中心 | 湖北安辉医疗器械有限公司 | 2024-01-17 | 1618160 | 查看 |
06 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | CHISONiVis 70 | 祥生 | 青县卫生健康局本级 | 国药乐仁堂沧州器械有限公司 | 2023-11-24 | 2779000 | 查看 |
07 | 彩色超声诊断仪 | CHISON iVis 60 | 略 | 什邡市湔氐镇卫生院 | 江西诚旭医疗器械有限公司 | 2023-08-03 | 445000 | 查看 |
08 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | CHISONiVis60 | 略 | 定州市卫生健康局本级 | 河北卓耐威医疗技术有限公司 | 2023-01-31 | 1027500 | 查看 |
09 | 彩色超声诊断仪 | CHISONiVis60 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 | 什邡市湔氐镇卫生院 | 江西诚旭医疗器械有限公司 | 2023-07-31 | 445000 | 查看 |
10 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | CHISONiVis70 | 祥生 | 青县卫生健康局 | 国药乐仁堂沧州器械有限公司 | 2023-11-24 | 2779000 | 查看 |
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