器械名称 | 化学发光测定仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162220263号 |
注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月12日 |
批准日期 | 2021年01月13日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 | ||
结构与组成 | 主要由反应盘装置、样品处理装置、试剂盘装置、清洗装置、混匀装置、加样装置、温控装置、光子检测装置、电源部分、计算机(选配)及软件组成。 | ||
型号 | 规格iFlash 3000-A、iFlash 3000-B、iFlash 3000-C、iFlash 3000-H、iFlash 3000-I。 | ||
注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 | ||
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-02: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”。2023-04-21: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162220263”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪 | iFlash3000-C | 亚辉龙 | 长春市儿童医院 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 | 2024-05-08 | 300000 | 查看 |
02 | 化学发光免疫分析仪 | iFlash3000-C | 亚辉龙 | 葫芦岛市中心医院 | 长春鑫渼康医疗设备有限公司 | 2024-05-20 | 288000 | 查看 |
03 | 化学发光测定仪 | iFlash 3000-H | 亚辉龙 | 平遥县段村中心卫生院 | 鼎诚盛辉医疗科技(北京)有限公司 | 2024-10-23 | 178000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光仪 | iFlash3000-H | 亚辉龙 | 上杭县总医院 | 龙岩德坤贸易有限公司 | 2024-01-26 | 80000 | 查看 |
05 | 化学发光免疫分析仪 | iFlash3000-C | 亚辉龙 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆佳创仁和生物科技有限公司 | 2024-07-30 | 195500 | 查看 |
06 | 全自动化学发光分析仪(二) | iFlash3000-C | 深圳亚辉龙 | 成都市第三人民医院 | 四川奥普恒瑞生物技术有限公司 | 2024-03-05 | 96000 | 查看 |
07 | 化学发光仪 | iFlash3000H | 亚辉龙 | 开化县疾病预防控制中心 | 衢州思凯医药科技有限公司 | 2023-04-14 | 216000 | 查看 |
08 | 化学发光测定仪 | iFlash3000-C | 亚辉龙 | 长阳土家族自治县疾病预防控制中心 | 宜昌康宇医疗设备有限公司 | 2023-12-26 | 345000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | iFlash3000-C | 亚辉龙 | 鄂尔多斯市第二人民医院 | 呼和浩特市蔚泰厚医疗器械有限公司 | 2023-09-11 | 586000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | iFlash 3000-C | 亚辉龙 | 扎兰屯市中蒙医院 | 睿普康合国际贸易(北京)有限公司 | 2023-08-16 | 149000 | 查看 |
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