器械名称 | 根管预备机 | 注册证名称 | 粤械注准20212170466号 |
注册人名称 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年03月28日 |
批准日期 | 2021年03月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于根管治疗中,根管预备阶段成形和清理,C-SMART-MINI AP型含根管长度测量功能。 | ||
结构与组成 | 由主机、充电座、弯机、适配器、测量线、锉夹、唇钩组成,C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI 不含测量线、锉夹、唇钩。 | ||
型号 | C-SMART-MINI AP、C-SMART-MINI2、C-SMART-MINI | ||
注册地址 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 | ||
生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212170466”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 根管预备机 | C-SMART-MINIAP | 宇森 | 玉州区城西街道社区卫生服务中心 | 广西南宁市增飞商贸有限公司 | 2023-12-28 | 10000 | 查看 |
02 | 根管预备机 | C-SMARTMINIAP | 宇森 | 阜南县卫生健康委财务核算和项目监管中心 | 合肥凯嘉商贸有限公司 | 2022-09-23 | 6000 | 查看 |
03 | 根管预备机 | C-SMART-MINIAP | 宇森 | 玉林市玉州区城西街道社区卫生服务中心 | 广西南宁市增飞商贸有限公司 | 2024-01-18 | 10000 | 查看 |
04 | 机用根管预备减速系统 | C-SMART-MINIAP | 宇森 | 广州市第十二人民医院 | 广州远东医疗科技有限公司 | 2024-07-29 | 3980 | 查看 |
05 | 根管预备机 | C-SMART MINI AP | 宇森 | 项目监管中心 | 合肥凯嘉商贸有限公司 | 2022-09-23 | 6000 | 查看 |
06 | 台式根管马达 | C-SMARTminiAP | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 三都水族自治县卫生健康局 | 江西山峦医疗器械设备有限公司 | 2022-12-01 | 3000 | 查看 |
07 | 口腔CT | C-SMART-MINI AP | 创纯 | 福建省罗源县中医院 | 江西若瑛医疗器械有限公司 | 2022-01-28 | 183800 | 查看 |
08 | 略 | C-Smart-miniAP | 佛山宇森 | 新源县妇幼保健计划生育服务中心 | 伊犁健齿口腔材料设备有限公司 | 2021-07-29 | 106500 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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