器械名称 | 脑波治疗仪 | 注册证名称 | 沪械注准20192090153号 |
注册人名称 | 上海维廉中医科技产品有限公司 | 有效期至 | 2024年04月25日 |
批准日期 | 2019年04月26日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构对失眠、强迫性神经症进行辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、耳机、眼罩和一次性使用心电电极(具有有效注册证)组成,主机中含有嵌入式软件,软件发布版本号为V1.0。 | ||
型号 | WL-HA-2型 | ||
注册地址 | 上海市长宁区虹桥路2279号北 | ||
生产地址 | 上海市黄浦区江西中路135弄3号后门 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由“上海市长宁区虹桥路2279号北”变更为“上海市洛川中路1150号6幢402室”;生产地址由“上海市黄浦区江西中路135弄3号后门”变更为“上海市洛川中路1150号6幢B1号楼402室”。;本文件与“沪械注准20192090153”注册证共同使用。;2020-12-10,A、“产品型号WL-HA-2 型”变更为“产品型号WL-HA-2、WL-HA-2 A 620、WL-HA-2 A620A、WL-HA-2 A620B、WL-HA-2 A620C” B、产品技术要求变更(涉及GB 9706.1-2020等变化) “详见附件(共3页)”;1、本文件与“沪械注准20192090153”注册证共同使用。 2、新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码09-08。; | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑反射治疗仪 | WL-HA-2 | 上海维廉 | 新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 | 新疆富立科源医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 66000 | 查看 |
02 | 脑反射治疗仪 | WL-HA-2 | 维廉 | 新疆维吾尔自治区第二济困医院 | 新疆富立科源医疗器械有限公司 | 2024-04-12 | 66000 | 查看 |
03 | 脑波治疗仪 | WL-HA-2 | 维廉 | 广西壮族自治区脑科医院 | 江西天一珞医疗器械有限公司 | 2024-05-17 | 98000 | 查看 |
04 | 脑波治疗仪 | WL-HA-2 | 维廉 | 山西省强制医疗管理所 | 山西致新健创供应链管理有限公司 | 2024-04-10 | 119000 | 查看 |
05 | 脑反射治疗仪 | WL-HA-2 | 上海维廉 | 新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 | 新疆富立科源医疗器械有限公司 | 2024-04-12 | 66000 | 查看 |
06 | 脑反射治疗仪 | WL-HA-2 | 维廉 | 自贡市精神卫生中心 | 四川宝斯特医疗科技有限公司 | 2023-07-26 | 109900 | 查看 |
07 | 脑反射治疗仪 | WL-HA-2 | 维廉 | 自贡市精神卫生中心 | 四川思捷源科技有限公司 | 2022-10-13 | 393100 | 查看 |
08 | 脑波治疗仪 | WL-HA-2 | 维廉 | 汕头大学精神卫生中心 | 广东聚盛药业集团天健药业有限公司 | 2022-08-02 | 118000 | 查看 |
09 | 脑波治疗仪 | WL-HA-2 | 维廉 | 百色市第二人民医院 | 江西乐轩医疗器械有限公司 | 2022-10-13 | 124600 | 查看 |
10 | 脑反射治疗仪 | WL-HA-2 | 上海 | 新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 | 鹰潭兰鸿贸易有限公司 | 2022-08-01 | 80500 | 查看 |
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