器械名称 | 口腔种植手术导航系统 | 注册证名称 | 国械注准20163011819号 |
注册人名称 | 苏州迪凯尔医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年09月13日 |
批准日期 | 2021年09月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于口腔种植手术的术前计划制定和术中导航。 | ||
结构与组成 | 由推车(含主机、显示器)、红外线跟踪定位系统、定位器(含定位装置(内置红外球)、手机夹具)、参考器(含参考板(内置红外球)、连接装置、固定装置、配准装置)、口腔种植手术导航系统软件(型号规格:DHC-DI,发布版本:V2)组成;型号差异在于外观尺寸和变压器不同。 | ||
型号 | DHC-DI2,DHC-DI3 | ||
注册地址 | 苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室 | ||
生产地址 | 苏州工业园区若水路388号G0201室,苏州工业园区若水路388号D303室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-03-12 “江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元”变更为“苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室”。 2020-01-07 变更对比表详见附件。 2020-07-20 “生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元”变更为“生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元;苏州工业园区若水路388号G0201室”。 2020-08-25 “生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元;苏州工业园区若水路388号G0201室”变更为“生产地址:苏州工业园区若水路388号G0201室”。 2022-08-02 详见附件 2023-06-02 生产地址由:苏州工业园区若水路388号G0201室;生产地址变更为:苏州工业园区若水路388号G0201室,苏州工业园区若水路388号D303室 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163541819 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔种植手术导航 | DHC-DI2 | 略 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2023-10-10 | 998000 | 查看 |
02 | 种植导航仪 | DHC-DI2 | 苏州迪凯尔医疗科技有限公司 | 成都市第二人民医院 | 成都骅光医疗器械有限公司 | 2023-02-06 | 1230000 | 查看 |
03 | 种植导航仪 | DHC-DI2 | 苏州迪凯尔 | 中国医学科学院整形外科医院 | 北京芊墨科技股份有限公司 | 2022-09-09 | 810000 | 查看 |
04 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI2 | 苏州迪凯尔 | 西安交通大学口腔医院 | 欣智汇国际医疗科技(北京)有限公司 | 2022-07-14 | 1479800 | 查看 |
05 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI2 | 略 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 北京合乐安医疗器械有限公司 | 2020-12-16 | 998000 | 查看 |
06 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI2 | 1 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 国药集团北京联合美迪医疗器械有限公司 | 2023-10-07 | 998000 | 查看 |
07 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI2 | 迪凯尔 | 南昌大学第二附属医院 | 江西来雅医疗器械有限公司 | 2025-01-24 | 879000 | 查看 |
08 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI2 | 迪凯尔 | 南昌大学第二附属医院 | 江西来雅医疗器械有限公司 | 2024-12-27 | 879000 | 查看 |
09 | 口腔种植导航系统 | DHC-DI2 | 迪凯尔 | 深圳市宝安区中心医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-04-26 | 1200000 | 查看 |
10 | 口腔种植手术导航系统 | DHC-DI2 | 迪凯尔 | 北京市房山区燕山医院 | 国药集团联合医疗器械有限公司 | 2024-05-28 | 1150000 | 查看 |
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