器械名称 | 全自动荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172221890号 |
注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 有效期至 | 2027年11月23日 |
批准日期 | 2022年01月26日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床实验室普通荧光及时间分辨荧光免疫检测。 | ||
结构与组成 | 由加样器、条形码读数器、洗板机、振荡孵育器、判读仪和微机系统组成。 | ||
型号 | AutoTRFIA-2型、AutoTRFIA-4型、AutoTRFIA-8型 | ||
注册地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 | ||
生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-27: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172221890”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动免疫荧光分析仪(时间分辨法)【全自 | AutoTRFIA-2 | 丰华 | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心(湛江市妇 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-10-19 | 591000 | 查看 |
02 | 全自动荧光免疫分析仪 | AutoTRFIA-2 | 丰华 | 二连浩特市妇幼保健计划生育服务中心 | 沈阳绽慈医疗器械有限公司 | 2022-02-17 | 520000 | 查看 |
03 | 免疫分析仪 | AutoTRFIA-2 | 广州丰华 | 广州市花都区人民医院 | 广州微钛康科技有限公司 | 2022-01-14 | 49000 | 查看 |
04 | 全自动新生儿筛查分析系统 | AutoTRFIA-2型 | 广州丰华 | 防城港市妇幼保健院 | 广西昂松贸易有限公司 | 2025-01-06 | 690000 | 查看 |
05 | 新筛产筛一体机 | AutoTRFIA-2型 | 丰华 | 辛集市妇幼保健院 | 河北泽众源医疗设备有限公司 | 2025-01-15 | 328000 | 查看 |
06 | 新筛产筛一体机 | AutoTRFIA-2型 | 丰华 | 辛集市妇幼保健院(辛集市第三医院) | 河北泽众源医疗设备有限公司 | 2025-01-15 | 328000 | 查看 |
07 | 全自动新生儿筛查分析系统 | AutoTRFIA - 2型 | 广州丰华 | 防城港市妇幼保健院 | 广西昂松贸易有限公司 | 2024-12-12 | 700000 | 查看 |
08 | 全自动荧光免疫分析仪一台 | AutoTRFIA-2 | 丰华 | 辽宁省妇幼保健院 | 汇智开元(北京)科技发展有限公司 | 2024-05-21 | 798000 | 查看 |
09 | 荧光免疫分析仪 | AutoTRFIA-2型 | 广州丰华 | 遂宁市中心医院 | 四川迈德瑞医学检验实验室有限公司 | 2024-11-15 | 100300 | 查看 |
10 | 全自动荧光免疫分析仪 | AutoTRFIA-2型 | 略 | 乌兰察布市妇幼保健计划生育服务中心 | 北京珍贝康安生物科技有限公司 | 2023-12-04 | 836000 | 查看 |
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