器械名称 | 核酸扩增分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20223220270号 |
注册人名称 | 重庆京因生物科技有限责任公司 | 有效期至 | 2027年02月24日 |
批准日期 | 2022年02月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体口腔黏膜脱落细胞样本中的靶核酸(DNA)进行定性检测,包括人类基因多态性项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由控制系统、温控系统、光学系统、电源模块和软件(嵌入式软件,版本号:2;PC端软件,版本号:2)组成。 | ||
型号 | JY-1000B | ||
注册地址 | 重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼 | ||
生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-02-08 “注册人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9”变更为“注册人住所:重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000B | 重庆京因 | 资阳市第一人民医院 | 四川天优科技有限公司 | 2024-05-22 | 58800 | 查看 |
02 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000B | 重庆京因 | 资阳市中心医院 | 四川天优科技有限公司 | 2024-05-24 | 58800 | 查看 |
03 | 核酸扩增分析仪(床旁) | JY-1000B | 京因 | 广东省人民医院南海医院(佛山市南海区第二 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2024-01-19 | 142000 | 查看 |
04 | 药物基因快速检测系统 | JY-1000B | 京因 | 西宁市第一人民医院 | 江苏声亚医疗器械有限公司 | 2024-07-31 | 49500 | 查看 |
05 | 核酸扩增分析仪 | JY-1000B | 京因生物 | 涉密单位 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2024-09-18 | 44500 | 查看 |
06 | 药物基因快速检测系统 | JY-1000B | 京因 | 西宁市第一人民医院 | 青海九州通医药有限公司 | 2024-09-04 | 49500 | 查看 |
07 | 核酸扩增分析仪 | JY-1000B | 京因 | 山西医科大学第一医院 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2024-05-23 | 34000 | 查看 |
08 | 核酸扩增分析仪 | JY-1000B | 京因生物 | 重庆建设医院 | 重庆普威医疗器械有限公司 | 2024-02-02 | 47300 | 查看 |
09 | 核酸扩增分析仪 | JY-1000B | 重庆京因 | 河池市人民医院 | 广西惜时生物科技有限公司 | 2023-11-24 | 30000 | 查看 |
10 | 核酸扩增分析仪 | JY-1000B | 重庆京因 | 寿县中医院 | 安徽华源大众医药有限公司 | 2023-07-10 | 45800 | 查看 |
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