器械名称 | 睡眠呼吸初筛仪 | 注册证名称 | 浙械注准20172070422号 |
注册人名称 | 杭州兆观传感科技有限公司 | 有效期至 | 2026年08月23日 |
批准日期 | 2021年12月10日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于患睡眠呼吸暂停和低通气综合征(SAHS)的潜在人群筛查。 | ||
结构与组成 | 产品由监测主机、电源适配器以及监测软件三部分组成。软件发布版本为V1。 | ||
型号 | ZG-S01A、ZG-S01B、ZG-S01C、ZG-S01D、ZG-S01E | ||
注册地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室(自主分割) | ||
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室(自主分割) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室(自主分割);生产地址由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室(自主分割);申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多道睡眼监测仪 | ZG-S01D | 兆观 | 广安市中医医院 | 成都同一医疗器械有限公司 | 2023-12-06 | 96000 | 查看 |
02 | 儿童睡眠监测仪 | ZG-S01D | 兆观 | 成都市第七人民医院 | 江西谷罗医疗器械有限公司 | 2022-10-12 | 89500 | 查看 |
03 | 雷达睡眠监测系统 | ZG-S01D | 略 | 北海市人民医院 | 华润广西医药有限公司 | 2023-12-21 | 98800 | 查看 |
04 | 无线睡眠呼吸初筛仪 | ZG-S01B | 兆观 | 绵阳市安州区中医院 | 桐庐成长子房医疗器械有限公司 | 2025-01-14 | 69800 | 查看 |
05 | 无感睡眠监测系统 | ZG-S01D | 兆观 | 安庆市立医院 | 安庆市五州医疗器械有限公司 | 2025-01-18 | 114900 | 查看 |
06 | 睡眠呼吸初筛仪(儿童型) | ZG-S01D | 杭州兆观 | 泸州市妇幼保健院(泸州市第二人民医院) | 重庆仁信达医疗科技有限公司 | 2022-12-22 | 59700 | 查看 |
07 | 睡眠呼吸初筛仪 | ZG - S01D | 兆观 | 珠海市金湾中心医院 | 珠海市新恒医药科技有限公司 | 2024-12-30 | 95000 | 查看 |
08 | 多道睡眼监测仪 | ZG-S01D | 略 | 广安市中医医院 | 成都同一医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 96000 | 查看 |
09 | 睡眠呼吸初筛仪 | ZG-S01B | 杭州兆观 | 吉安市第三人民医院 | 江西南华医疗器械有限公司 | 2024-05-12 | 1652500 | 查看 |
10 | 睡眠监测仪 | ZG-S01B | 杭州兆观 | 赤壁市慢性病医院(赤壁市济康医院) | 国科瑞泰(湖北)医疗科技有限公司 | 2024-09-18 | 90000 | 查看 |
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