器械名称 | 全自动化学发光酶免分析仪 | 注册证名称 | 津械注准20202220133号 |
注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司 | 有效期至 | 2025年06月28日 |
批准日期 | 2023年12月05日 | 批准部门 | 天津市药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于鲁米诺和HRP(辣根过氧化物酶)间接化学发光法,与本公司生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量的检测,或使用比色法进行人体样本的酶免疫分析,从而对样本中的相关物质作定量或定性测定,包括真菌感染、新型冠状病毒抗体项目。 | ||
结构与组成 | 本产品主要有恒温模块、采集模块、电源模块、运动模块、液路模块和工控计算机及软件组成。 | ||
型号 | FACIS-I | ||
注册地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 | ||
生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101; 2-1、2、3-201; 2-1、2、3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼,生产车间二楼1区、2区,生产车间三楼1区,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101; 2-1、2、3-201; 2-1、2、3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼,生产车间二楼1区、2区,生产车间三楼1区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址变更 2023-04-06产品技术要求变更 2023-04-06其他变更 2023-04-06 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光酶免分析仪-酶免工作站 | FACIS-I | 喜诺 | 成都市青白江区人民医院 | 成都欧润康生物科技有限公司 | 2023-11-07 | 60000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS-I | 喜诺 | 临汾市人民医院 | 国药集团临汾有限公司 | 2023-02-02 | 198000 | 查看 |
03 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS-I | 天津喜诺 | 武汉市中心医院 | 湖北佳博瑞医疗器械有限公司 | 2023-06-14 | 38000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS-I | 天津喜诺 | 成都市双流区第一人民医院(四川大学华西空 | 上药控股四川有限公司 | 2023-03-25 | 98000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS-I | 喜诺 | 成都市第三人民医院 | 成都华儒生物科技有限公司 | 2023-10-18 | 162000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS-I | 喜诺 | 成都市双流区第一人民医院 | 上药控股四川有限公司 | 2023-03-24 | 98000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS - I | 喜诺 | 云浮市人民医院 | 云浮市康恩林医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 97500 | 查看 |
08 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS-I | 喜诺 | 成都市新都区第二人民医院 | 国药集团四川省川北医疗器械有限公司 | 2024-03-18 | 100000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS-I | 略 | 成都中医药大学附属医院 | 德尔医疗实业(成都)有限公司 | 2024-12-25 | 9000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光酶免分析仪 | FACIS-I | 喜诺 | 齐齐哈尔市结核病防治院 | 萍乡顺钧贸易有限公司 | 2024-12-17 | 250000 | 查看 |
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