器械名称 | 静脉腔内射频闭合发生器 | 注册证名称 | 国械注准20223010473号 |
注册人名称 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2027年04月11日 |
批准日期 | 2022年04月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中与静脉腔内射频闭合导管(型号:ERA-C70或ERA-C30)配合使用,通过静脉腔内射频闭合治疗术治疗下肢大隐静脉曲张(限于浅静脉)。 | ||
结构与组成 | 该产品由射频发生器主机、电源线和等电位电缆组成。 | ||
型号 | ERA-G5 | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼五层南侧 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、3层、4层、5层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-02-03 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、3层、4层、5层 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 大隐静脉微创治疗系统 | ERA-G5 | 先瑞达 | 哈尔滨市香坊区人民医院 | 黑龙江省炐度国际贸易有限公司 | 2024-04-15 | 298000 | 查看 |
02 | 静脉腔内射频闭合发生器 | ERA-G5 | 先瑞达 | 成都市青白江区人民医院 | 四川省康来悦泰实业有限公司 | 2024-03-26 | 98000 | 查看 |
03 | 静脉腔内射频闭合发生器 | ERA-G5 | 先瑞达 | 中国中医科学院西苑医院 | 北京台雅太和生物科技有限公司 | 2023-09-15 | 118000 | 查看 |
04 | 静脉腔内射频闭合发生器 | ERA-G5 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 | 成都市温江区人民医院 | 四川南源医疗器械有限公司 | 2023-11-23 | 178000 | 查看 |
05 | 静脉腔内射频闭合发生器 | ERA-G5 | 先瑞达 | 西南医科大学附属医院 | 四川国培供应链管理有限公司 | 2023-12-20 | 88000 | 查看 |
06 | 手术器械 | ERA-G5 | 北京先瑞达 | 叶城县人民医院 | 乌鲁木齐伸康医疗器械有限公司 | 2023-12-30 | 68500 | 查看 |
07 | 大隐静脉治疗仪 | ERA-G5 | 先瑞达 | 临汾市人民医院 | 国药控股(临汾)医疗科技有限公司 | 2023-01-20 | 448000 | 查看 |
08 | 静脉腔内射频消融器 | ERA-G5 | 先瑞达 | 成都市龙泉驿区中医医院 | 四川医健联医疗科技有限公司 | 2022-11-16 | 175000 | 查看 |
09 | 静脉腔内射频闭合发生器 | ERA-G5 | 先瑞达 | 武汉市第一医院 | 国药控股湖北致润医疗器械有限公司 | 2022-08-22 | 98000 | 查看 |
10 | 静脉腔内射频闭合发生器 | ERA-G5 | 先瑞达 | 成都市郫都区中医医院 | 成都瑞泽成科技有限公司 | 2025-01-17 | 98000 | 查看 |
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