器械名称 | 全自动血细胞分析仪 | 注册证名称 | 鲁械注准20202220519号 |
注册人名称 | 济南希森美康医用电子有限公司 | 有效期至 | 2025年05月11日 |
批准日期 | 2023年07月06日 | 批准部门 | 山东省药品监督管理局 |
功能模块 | 采用电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,用于对血液中有形成分白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板(PLT)、红细胞体积分布宽度标准差(RDW-SD)、红细胞体积分布宽度变异系数(RDW-CV)、血小板体积分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大血小板比率(P-LCR)、血小板比积(PCT)、有核红细胞绝对值(NRBC#)、有核红细胞百分比(NRBC%)、中性粒细胞绝对值(NEUT#)、淋巴细胞绝对值(LYMPH#)、单核细胞绝对值(MONO#)、嗜酸性粒细胞绝对值(EO#)、嗜碱性粒细胞绝对值(BASO#)、中性粒细胞百分比(NEUT%)、淋巴细胞百分比(LYMPH%)、单核细胞百分比(MONO%)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜碱性粒细胞百分比(BASO%)、网织红细胞百分比(RET%)、网织红细胞绝对值(RET#)、未成熟网织红细胞比率(IRF)、低荧光强度网织红细胞比率(LFR)、中荧光强度网织红细胞比率(MFR)、高荧光强度网织红细胞比率(HFR)、网织红细胞血红蛋白含量(RET-He)进行定量定性分析。 | ||
结构与组成 | 该产品由分析仪(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块)、进样器(选配件)、气动单元(选配件)、软件(软件发布版本:Ver.22)组成。 | ||
型号 | XN-10x | ||
注册地址 | 济南市历城区遥墙镇机场路7493号 | ||
生产地址 | 山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 产品主要结构组成由“”变更为“”产品技术要求由“”变更为“” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血液细胞分析仪 | XN-10x | 希森美康 | 兰西县卫生健康局 | 中国出版对外贸易有限公司 | 2024-02-28 | 340000 | 查看 |
02 | 血细胞分析仪 | XN-10x | 济南希森美康医用电子有限公司 | 乌鲁木齐市第四人民医院 | 江西日原医疗器械有限公司 | 2024-06-14 | 380000 | 查看 |
03 | 全自动血液细胞分析仪 | XN-10X | 希森美康 | 伊犁哈萨克自治州中医医院 | 新疆信之合医疗器械有限公司 | 2024-03-22 | 189000 | 查看 |
04 | 全自动血细胞分析仪+超敏CRP+SAA | XN-10x | 希森美康 | 天门市中医医院 | 武汉华康世纪医疗股份有限公司 | 2024-02-20 | 830000 | 查看 |
05 | 全自动血细胞分析仪 | XN-10x | 希森美康 | 北京外国语大学 | 北京泰格远创科技有限公司 | 2024-06-04 | 330000 | 查看 |
06 | 全自动血细胞分析仪 | XN-10x | 希森美康 | 万荣县人民医院 | 山东欣益医贸易有限公司 | 2024-10-08 | 640000 | 查看 |
07 | 血细胞分析仪(五分类) | XN—10x | 希森美康 | 藤县中医医院 | 江西恩贤医疗器械有限公司 | 2023-11-20 | 393000 | 查看 |
08 | 全自动血细胞分析仪 | XN-10x | 希森美康 | 北京市门头沟区妇幼保健院 | 北京康盛阳光医疗科技有限公司 | 2023-02-17 | 1464200 | 查看 |
09 | 血液细胞分析仪 | XN-10x | 希森美康 | 鄂尔多斯市第二人民医院 | 内蒙古大唐华瑞医疗器械有限公司 | 2023-09-04 | 850000 | 查看 |
10 | 全自动血细胞分析仪 | XN-10X | 希森美康 | 鄂伦春自治旗人民医院 | 河南布瑞武医疗设备有限公司 | 2023-10-25 | 491600 | 查看 |
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