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粤械注准20192060052号_数字化乳腺X射线机_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-20
| 器械名称 | 数字化乳腺X射线机 | 注册证名称 | 粤械注准20192060052号 |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年01月29日 |
| 批准日期 | 2021年04月19日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。 | ||
| 结构与组成 | 主要由高频高压发生器（VMX40P5X4297）、X射线成像系统（CareView 750M或ADM-2430）、X射线管组件C339V（X射线管型号：XM15或XM15T）、压迫器（YPQM-1或YPQM-2或YPQM-3）、图像处理系统（TSM-1）、限束器（XSM-2）、机架（DM156-1）、滤线栅（JPI GRID-2100GCS）、脚踏开关组成。 | ||
| 型号 | DM156A、DM156B、DM156C、DM156D | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 | ||
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-04-26: 1、型号、规格由“DM156A、DM156B”变更为“DM156A、DM156B、DM156C、DM156D”； 2、结构及组成由“主要由高频高压发生器（FSQ-M-VMX1）、X射线成像系统（CareView 750M）、X射线管组件（QG-M1或QG-M2）、压迫器（YPQM-1或YPQM-2或YPQM-3）、图像处理系统（TSM-1）、限束器（XSM-2）、机架（DM156-1）、滤线栅（JPI 2100）、脚踏开关（FSE1200022/FSR0W00000/FSL0W00000）、脚踏开关（MKF41PW-MEDGP47）组成。”变更为“主要由高频高压发生器（VMX40P5X4297）、X射线成像系统（CareView 750M或ADM-2430）、X射线管组件C339V（X射线管型号：XM15或XM15T）、压迫器（YPQM-1或YPQM-2或YPQM-3）、图像处理系统（TSM-1）、限束器（XSM-2）、机架（DM156-1）、滤线栅（JPI GRID-2100GCS）、脚踏开关组成。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192060052”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 高端乳腺机 | DM156A | 安健科技 | 哈密市伊州区卫生健康委员会 | 略 | 2023-06-19 | 1290000 | 查看 |
| 02 | 数字化乳腺X射线系统 | DM156A | 安健 | 杭锦旗卫生健康委员会 | 国药集团内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-10-16 | 900000 | 查看 |
| 03 | 数字乳腺X射线摄影系统设备 | DM156B | 安健科技 | 阜康市卫健委 | 上海昂兴医疗科技中心 | 2022-07-16 | 970000 | 查看 |
| 04 | 数字乳腺X射线摄影系统设备 | DM156B | 安健科技 | 阜康市卫健委 | 上海昂兴医疗科技中心 | 2022-10-21 | 970000 | 查看 |
| 05 | 数字化乳腺x线摄影系统 | DM156A | 安建科技 | 五原县中蒙医院 | 陕西励康医疗器械有限公司 | 2024-09-06 | 1290000 | 查看 |
| 06 | 乳腺DR | DM156A | 深圳安健 | 蕲春县妇幼保健院 | 武汉欣景医疗科技有限公司 | 2023-05-30 | 2060000 | 查看 |
| 07 | 数字化乳腺X线射线机 | DM156A | 略 | 广宗县卫生健康局本级 | 国药乐仁堂河北医疗器械服务有限公司 | 2023-10-25 | 1749000 | 查看 |
| 08 | 数字化乳腺X线射线机 | DM156A | 略 | 广宗县卫生健康局 | 国药乐仁堂河北医疗器械服务有限公司 | 2023-10-25 | 1749000 | 查看 |
| 09 | 乳腺X线摄影系统 | DM156A | 安健 | 德庆县卫生健康局 | 南昌晓萌医疗器械有限公司 | 2023-05-25 | 650402 | 查看 |
| 10 | 数字化钼靶乳腺机 | DM156B | 安健 | 十堰市人民医院 | 十堰瀚忠贸易有限公司 | 2023-12-13 | 962000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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