器械名称 | 口腔曲面体层X射线机 | 注册证名称 | 国械注准20183301740号 |
注册人名称 | 上海怡友医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2023年06月13日 |
批准日期 | 2018年06月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中头影测量摄影只适用于配置1。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(发布版本4.50)组成。其中头影测量摄影用影像接收器只适用于配置1。 | ||
型号 | PaX-400C | ||
注册地址 | 上海市闵行区宜山路1618号E座3楼 | ||
生产地址 | 上海市闵行区宜山路1618号E座3楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-08-31“注册人住所:上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼;生产地址:上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼”变更为“注册人住所:上海市闵行区宜山路1618号E座3楼;生产地址:上海市闵行区宜山路1618号E座3楼”。 ,2017-12-26产品标准变化对比表详见附件“产品标准变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3300926号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化全景机(曲面断层) | PaX-400C | 略 | 北京市房山区卫生健康委员会本级 | 航天医疗健康科技集团有限公司 | 2024-09-18 | 299700 | 查看 |
02 | 口腔曲面体层X射线机 | PaX-400C | 怡友 | 广东省惠州市博罗县柏塘镇卫生院 | 惠州市迈科维科技有限公司 | 2022-06-08 | 369500 | 查看 |
03 | 曲面断层全景牙片-口腔曲面体层X射线机 | PaX-400C | VATECH | 成都高新区桂溪社区卫生服务中心 | 江西碧珂玉贸易有限公司 | 2021-12-03 | 199863 | 查看 |
04 | 口腔全景机 | PAX-400C | 上海怡友 | 南京市浦口区卫生健康委员会 | 南京鸾翔科技有限公司 | 2020-12-15 | 299000 | 查看 |
05 | 口腔曲面体层X射线机 | PaX-400C | 上海怡友 | 象山县中医医院医疗健康集团 | 松佰乐野医疗器械(宁波)有限公司 | 2023-01-02 | 246000 | 查看 |
06 | 全景牙片机 | PaX-400C | 怡友 | 四川省攀西监狱 | 重庆医药集团四川供应链管理有限公司 | 2023-06-21 | 150000 | 查看 |
07 | 口腔曲面体层X射线机 | PaX-400C | 口腔曲面体层X射线机 | 峨眉山市中医医院(峨眉山市骨科医院) | 四川华锦康医疗科技有限公司 | 2022-10-12 | 298000 | 查看 |
08 | 口腔曲面体层X射线机 | Pax-400C | 上海怡友医疗器械有限公司 | 云南省滇南中心医院 | 山东源清医疗器械有限公司 | 2024-05-17 | 225000 | 查看 |
09 | 口腔曲面体层X射线机 | Pax-400C | 怡友 | 红河哈尼族彝族自治州第一人民医院 | 江西易花森贸易有限公司 | 2024-07-22 | 223600 | 查看 |
10 | 口腔曲面体层X射线机 | Pax-400C | 怡友 | 云南省滇南中心医院(红河哈尼族彝族自治州 | 江西易花森贸易有限公司 | 2024-07-22 | 223600 | 查看 |
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