器械名称 | 输液泵 | 注册证名称 | 粤械注准20192141231号 |
注册人名称 | 深圳影迈科技有限公司 | 有效期至 | 2024年11月28日 |
批准日期 | 2019年11月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 临床使用中,需配合输液器进行输液操作,用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时,精确定量控制注入患者体内的药液、血液。血液输注仅适用于EN-V5,EN-Z50。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 | ||
结构与组成 | 主要由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、软件组件组成。可选配滴数传感器、直流电源线、DB15串口通信电缆。 | ||
型号 | EN-V5、EN-Z50、EN-V3、EN-Z30 | ||
注册地址 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司;经营场所:深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼) | ||
生产地址 | 深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-03-19: 1、适用范围由“与输液器具配套、不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液用。”变更为“临床使用中,需配合输液器进行输液操作,用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时,精确定量控制注入患者体内的药液、血液。血液输注仅适用于EN-V5,EN-Z50。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192141231”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用输液泵 | EN-V3 | 影迈 | 嘉善县罗星街道社区卫生服务中心 | 嘉兴呈辉医疗器械有限公司 | 2023-11-11 | 6000 | 查看 |
02 | 输液泵 | EN-V5 | 影迈 | 成都中医药大学附属医院 | 四川迪诺科技有限公司 | 2023-05-15 | 5500 | 查看 |
03 | 输液泵 | EN-V3 | 影迈 | 新丰县中医院 | 江西特更医疗器械有限公司 | 2022-06-17 | 6300 | 查看 |
04 | 输液泵 | EN-V5 | 影迈 | 隰县医疗集团(隰县人民医院、隰县医疗集团 | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-30 | 8000 | 查看 |
05 | 输液泵 | EN-V5 | 影迈 | 隰县医疗集团 | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-29 | 8000 | 查看 |
06 | 输液泵 | EN-V3 | 深圳影迈 | 左云县医疗集团 | 中标供应商地址 | 2022-12-31 | 5721 | 查看 |
07 | 输液泵 | EN-V3 | 深圳影迈 | 左云县医疗集团 | 山西鑫禾顺医疗设备有限公司 | 2021-12-25 | 5721 | 查看 |
08 | 输液泵 | EN-V5 | 深圳影迈 | 广州市胸科医院 | 广州铭翰医疗器械有限公司 | 2022-07-27 | 8500 | 查看 |
09 | 输液泵 | EN-V5 | 影迈 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2022-07-26 | 7900 | 查看 |
10 | 输液泵 | EN-V5 | 深圳影迈 | 揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心 | 揭阳康祥医疗器械有限公司 | 2024-10-09 | 5000 | 查看 |
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