器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172061774号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年11月01日 |
批准日期 | 2022年07月15日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 | ||
结构与组成 | “由高频高压发生器(FSQ-4-5)、X射线管组件(LQ16或E7843X或E7252X)、限束器(XS-1)、X射线数字平板探测器(Angell-DR-F或FXRD-1717SB)、图像处理系统(TS-1)、UC臂多功能机架、控制台、移动摄影床、滤线栅组成” | ||
型号 | DP580 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172061774”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化X线摄影系统设备(DR) | DP580 | 安健 | 惠城区河南岸街道办事处社区卫生服务中心 | 惠州市康保利医疗器材有限公司 | 2022-08-05 | 935000 | 查看 |
02 | 医用DR设备 | DP580 | 安健 | 临潼区零口卫生院 | 陕西秦东医疗器械有限公司 | 2022-06-22 | 470000 | 查看 |
03 | 数字化DR射线摄影系统 | DP580 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 卫东区东环路社区卫生服务中心 | 平顶山市致康医疗器械销售有限公司 | 2019-08-22 | 600000 | 查看 |
04 | 数字化X射线摄影系统 | DP580 | 略 | 连云港市东方医院等 | 连云港金科医疗器械有限公司 | 2021-11-22 | 330000 | 查看 |
05 | 数字化医用X射线摄影系统 | DP580 | 略 | 重庆市荣昌区疾病预防控制中心 | 吉安坎鸿卓医疗器械有限公司 | 2020-04-29 | 629000 | 查看 |
06 | DR(数字化医用X射线摄影系统) | DP580 | 深圳安健 | 甘州区人民医院 | 兰州晋源医疗器械有限公司 | 2016-08-02 | 500000 | 查看 |
07 | 数字化X线摄影系统(DR) | DP580 | 略 | 广西科文招标有限公司 | 南昌市京城医疗器械有限公司 | 2015-12-16 | 528000 | 查看 |
08 | 数字化X线摄影系统 | DP580 | 安健 | 开封市龙亭区卫生健康委员会 | 河南双合医疗设备销售有限公司 | 2020-12-29 | 300000 | 查看 |
09 | 医用X线设备 | DP580 | 安健 | 漳浦县南浦卫生院 | 江西赟海贸易有限公司 | 2020-05-12 | 670000 | 查看 |
10 | 医用X线设备 | DP580 | 安健 | 平和县国强乡卫生院 | 江西峰善医疗科技有限公司 | 2020-02-24 | 683000 | 查看 |
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