器械名称 | 全自动血液细胞分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192220702号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年06月23日 |
批准日期 | 2019年06月24日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C反应蛋白浓度测量。 | ||
结构与组成 | 本设备主要由机械系统、硬件系统、液路系统和软件系统组成。 | ||
型号 | SC-9900CRP、SC-9800CRP、SC-9600CRP、SC-9300CRP、SC-9100CRP | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-03: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192220702”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血液细胞分析仪(含C反应蛋白仪) | SC-9600 CRP | 深圳开立 | 哈尔滨市呼兰区红十字医院 | 哈尔滨海业隆医药有限公司 | 2022-07-11 | 298000 | 查看 |
02 | 220102血细胞分析仪器 | SC-9600CRP | 开立 | 浙江省长湖监狱 | 长兴爱心医药有限公司 | 2023-08-17 | 323000 | 查看 |
03 | 全自动五分类血液分析仪带C反应蛋白 | SC-9600CRP | 开立 | 四川省甘孜藏族自治州巴塘县人民医院 | 四川雁泽医疗科技有限公司 | 2020-09-10 | 330000 | 查看 |
04 | 全自动五分类血液分析仪带C反应蛋白 | SC-9600CRP | 开立 | 库伦旗六家子卫生院 | 宜春市贸悦医疗设备有限公司 | 2021-10-10 | 789000 | 查看 |
05 | 五分类血球仪CRP | SC-9600CRP | 开立 | 昭通市巧家县老店镇中心卫生院 | 江西书蕾贸易有限公司 | 2020-08-13 | 432000 | 查看 |
06 | 血细胞分析仪+CRP一体机全自动血液细胞 | SC-9600CRP | 略 | 泰顺县妇幼保健院 | 老百姓大药房连锁浙江有限公司 | 2022-09-01 | 291000 | 查看 |
07 | 血球分析仪 | SC-9600CRP | 开立 | 集贤县卫生健康局 | 黑龙江九州通医疗器械有限公司 | 2020-12-10 | 7280000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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