器械名称 | 数码手持式裂隙灯 | 注册证名称 | 苏械注准20222160989号 |
注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年04月11日 |
批准日期 | 2023年04月18日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于检查眼前节及其它眼内部病变。 | ||
结构与组成 | 产品由额头顶杆、镜头组件、裂隙灯柱、底座组件、相机组件、锂电池、机身外壳和软件(软件名称:数码手持式裂隙灯嵌入式软件、型号:HSL、发布版本:V2)所组成。 | ||
型号 | HSL-01、HSL-02、HSL-03 | ||
注册地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 | ||
生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-04-18产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222160989”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手持式数码裂隙灯 | HSL-03 | 微清 | 临汾市人民医院 | 山西晶成科技有限公司 | 2023-01-16 | 37500 | 查看 |
02 | 手持裂隙灯(一) | HSL-03 | 苏州微清医疗器械有限公司 | 广州市增城区妇幼保健院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2022-08-29 | 26000 | 查看 |
03 | 裂隙灯显微镜 | HSL-03 | 微清 | 钦州市第一人民医院 | 兑泰(上海)实业有限公司 | 2023-10-18 | 65000 | 查看 |
04 | 裂隙灯显微镜 | HSL-03 | 微清 | 国家发展计划委员会 | 兑泰(上海)实业有限公司 | 2023-10-18 | 65000 | 查看 |
05 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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