器械名称 | X射线计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20173060328号 |
注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年03月02日 |
批准日期 | 2021年11月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 | ||
结构与组成 | 本产品由操作台、彩色液晶监视器、计算机、X射线控制装置、限束器、高压发生器、X射线管装置、X射线探测器、扫描架、检查床、系统软件、标准附件和选配件组成。 | ||
型号 | Apsaras 16 | ||
注册地址 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 | ||
生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-05-09 “注册人名称:康达洲际医疗器械(宁波)有限公司;生产地址:宁波梅山保税港区康达路88号”变更为“注册人名称:康达洲际医疗器械有限公司;生产地址:宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号”。
2017-07-07 “注册人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室”变更为“注册人住所:北仑区梅山康达路88号3幢01”。
2019-06-05 变更内容详见附件。
2020-01-21 产品技术要求的 “1.2 产品组成” 中 “Hitachi Medical Corpation” 变更为 “Hitachi, Ltd.” 。
2020-02-06 “注册人住所:北仑区梅山康达路88号3幢01”变更为“注册人住所:浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室”。
2021-12-22 产品技术要求变更内容见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173300328 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | ※CT | Apsaras16 | 康达 | 山西省强制医疗管理所 | 山西致新健创供应链管理有限公司 | 2024-04-10 | 2400000 | 查看 |
02 | 螺旋CT | Apsaras16 | 浙江宁波康达洲际 | 余姚市人民医院 | 宁波全通电梯有限公司 | 2021-04-01 | 2500000 | 查看 |
03 | CT | Apsaras16 | 浙江宁波、康达洲际 | 宁波市奉化区人民医院医共体 | 宁波涌鑫医疗设备有限公司 | 2020-12-25 | 2120000 | 查看 |
04 | ct | apsaras16 | 飞天 | 安岳县中医医院 | 成都市九九医疗设备有限公司 | 2024-10-01 | 2748000 | 查看 |
05 | CT及相关防辐射配备 | Apsaras16 | 康达洲际 | 舟山市公安局 | 浙江禾盈医疗器械有限公司 | 2022-12-12 | 2182000 | 查看 |
06 | ct维修 | Apsaras16 | 康达洲际 | 濉溪县四铺镇卫生院 | 淮北昊辉医疗科技有限公司 | 2024-12-26 | 68600 | 查看 |
07 | CT | Apsaras16 | 康达洲际 | 平昌县同昌医疗集团 | 四川省能投医药有限责任公司 | 2023-04-26 | 3598000 | 查看 |
08 | 16层CT装置 | Apsaras16 | 康达洲际 | 田东县中医医院 | 浙江康达奥泰医疗技术有限公司 | 2023-06-05 | 1830000 | 查看 |
09 | 多排螺旋CT | Apsaras16 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 江陵县妇幼保健院 | 克林纳奇(荆州)高分子科技有限公司 | 2023-04-12 | 3038000 | 查看 |
10 | CT | Apsaras16 | 浙江宁波康达洲际 | 宁海县第一医院 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 2022-06-23 | 1780000 | 查看 |
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