器械名称 | 全自动免疫印迹仪 | 注册证名称 | 浙械注准20162221098号 |
注册人名称 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 有效期至 | 2026年04月01日 |
批准日期 | 2021年04月19日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品采用免疫印迹法或欧蒙印迹法,与配套的检测试剂共同使用,用于检测人血清或血浆样本中的特异性抗原或抗体,实现加样、加液、温育、清洗、风干、膜条数字化图像采集和分析的自动化操作。 | ||
结构与组成 | 产品包括主机、软件(版本:V1.0)和附件三部分,其中主机包括吸液模块、加样模块、温育反应模块、图像采集模块、样本模块和风干模块;附件包括试剂瓶、废液桶、温育槽、底物遮光罩。 | ||
型号 | EUROLineMaster Plus-A | ||
注册地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园 3幢一层 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园 3幢一层变更为浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园 3幢一层;生产地址由杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室变更为浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动免疫印迹仪 | EUROLineMasterPlus-A | 欧蒙 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 295000 | 查看 |
02 | 全自动免疫印迹仪 | EUROLineMaster Plus- | 欧蒙 | 普宁市人民医院 | 广东通用医药有限公司 | 2023-01-13 | 500000 | 查看 |
03 | 免疫印迹仪 | EUROLineMasterPlus-A | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2023-12-22 | 250000 | 查看 |
04 | 过敏源检测系统 | EUROLineMasterPlus-A | 欧蒙 | 杭州市临安区第一人民医院 | 华东医药股份有限公司 | 2022-12-13 | 500000 | 查看 |
05 | 免疫印迹仪 | EUROLineMasterPlus-A | 欧蒙 | 灵山县妇幼保健院 | 江西汉恩医疗器械有限公司 | 2022-09-28 | 595000 | 查看 |
06 | 全自动免疫印迹分析仪 | EUROLineMasterPlus-A | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 乐山市人民医院 | 四川美特生物技术有限公司 | 2024-09-24 | 10000 | 查看 |
07 | 全自动免疫印迹仪 | EUROLine Master Plus | 欧蒙 | 右江民族医学院附属医院 | 广西北部湾智慧医疗云科技有限公司 | 2020-12-01 | 545000 | 查看 |
08 | 过敏源检测系统 | EUROLineMaster Plus- | 欧蒙 | 越秀星汇中心 | 华东医药股份有限公司 | 2022-12-13 | 500000 | 查看 |
09 | 全自动免疫印迹仪 | eurolinemasterplus-a | 略 | 北京清华长庚医院 | 天津信鸿医疗科技股份有限公司 | 2024-11-01 | 80000 | 查看 |
10 | 全自动免疫印迹仪 | eurolinemasterplus-a | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 北京京信桥科学技术有限公司 | 2024-10-01 | 199000 | 查看 |
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