器械名称 | 超声多普勒胎儿监护系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192181232号 |
注册人名称 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年11月28日 |
批准日期 | 2019年11月29日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 | ||
结构与组成 | eCTG-8T:由工作站、工作站软件、超声探头(LW1-U或LWT1-U或LW1-V或LW2-U或LW2-V)、宫缩探头(LW1-T或LWT1-T或LW2-T)组成。 eCTG-8M:由工作站软件或手机移动端软件、超声探头(LW1-U或LWT1-U或LW1-V或LW2-U或LW2-V)、宫缩探头(LW1-T或LWT1-T或LW2-T)、充电座(LC-1)和电源适配器组成。 | ||
型号 | eCTG-8T、eCTG-8M | ||
注册地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 | ||
生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-15: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192181232”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经外科手术机器人 | eCTG-8T | 莱康宁 | 西北妇女儿童医院 | 陕西国药器械有限公司 | 2024-04-03 | 7090000 | 查看 |
02 | 多床位胎儿监护系统 | eCTG-8T | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 杭州飞羊生物科技有限公司 | 2021-05-17 | 198000 | 查看 |
03 | 多床位胎心监护仪 | eCTG-8T | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 浙江联合工贸有限公司 | 2024-08-01 | 150000 | 查看 |
04 | 胎心监护仪(无线、1-8) | ectg-8t | 莱康宁 | 上蔡县妇幼保健院 | 上蔡县中盛医疗健康产业有限公司 | 2022-12-01 | 260000 | 查看 |
05 | 胎心监护仪(无线、1-8) | ectg-8t | 莱康宁 | 上蔡县妇幼保健院 | 上蔡县中盛医疗健康产业有限公司 | 2022-10-01 | 260000 | 查看 |
06 | 无线胎心监护仪 | eCTG-8T | 莱康宁 | 上饶市立医院 | 江西诺万医疗设备有限公司 | 2024-09-25 | 290000 | 查看 |
07 | 超声多普勒胎儿监护系统 | eCTG-8T | 莱康宁 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 杭州优健医疗科技有限公司 | 2024-05-31 | 329000 | 查看 |
08 | 超声多普勒胎儿监护系统 | eCTG-8T | 深圳市莱康宁 | 合肥市第一人民医院 | 安徽泽林医药科技有限公司 | 2023-01-04 | 41500 | 查看 |
09 | 超声多普勒胎儿监护系统 | eCTG-8T | 莱康宁 | 重庆医科大学附属第一医院 | 国药控股重庆医疗器械有限公司 | 2023-10-16 | 320000 | 查看 |
10 | 超声多普勒胎儿监护系统 | eCTG-8T | 莱康宁 | 涉密单位 | 国药控股重庆医疗器械有限公司 | 2023-10-16 | 320000 | 查看 |
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