器械名称 | 根管预备机 | 注册证名称 | 苏械注准20212170968号 |
注册人名称 | 常州赛乐医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2026年06月14日 |
批准日期 | 2023年09月12日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于根管治疗中,根管预备阶段成形和清理。产品不含牙根尖定位功能(或叫做根管长度测量功能)。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机、弯机头、电源适配器、底座支架、机头套(选配件)和注油嘴组成。(含嵌入式软件组件,发布版本EX 1) | ||
型号 | E-xtreme | ||
注册地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 | ||
生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号,常州市新北区薛家镇庆阳路99号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-09-12产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20212170968”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 根管预备机 | E-xtreme | 八颗牙医疗 | 广州市黄埔区鱼珠街社区卫生服务中心 | 广东汉朔威仪器设备有限公司 | 2024-07-11 | 12950 | 查看 |
02 | 根管预备马达 | E-xtreme | 赛乐 | 广州市白云区石门街社区卫生服务中心 | 广州捷康医疗器械有限公司 | 2024-09-09 | 2300 | 查看 |
03 | 根管预备机 | E-xtreme | 八颗牙 | 广州市海珠区口腔医院 | 广州鑫发医疗器械贸易有限公司 | 2023-06-21 | 5837.5 | 查看 |
04 | 根管预备机 | E-xtreme | 八颗牙 | 青春山街道珠江社区卫生服务中心 | 内蒙古国药口腔医疗器械有限公司 | 2022-11-16 | 3400 | 查看 |
05 | 镍钛马达 | E-xtreme | 金硕五洲 | 新街口社区卫生服务中心 | 北京金硕五洲医疗设备有限公司 | 2023-07-25 | 32000 | 查看 |
06 | 根管预备机 | E-xtreme | 赛乐 | 昌宁县人民医院 | 保山汇康科技贸易有限公司 | 2025-01-23 | 10000 | 查看 |
07 | 根管治疗设备 | E-xtreme | 赛乐(常州)医疗科技股份有限公司 | 博尔塔拉蒙古自治州人民医院 | 乌鲁木齐胜兴商贸有限公司 | 2025-01-04 | 4300 | 查看 |
08 | 170309根管治疗设备 | 型号E-xtreme | 赛乐(常州)医疗科技股份有限公司 | 博尔塔拉蒙古自治州人民医院 | 乌鲁木齐胜兴商贸有限公司 | 2024-12-26 | 4300 | 查看 |
09 | 根管预备机 | E-xtreme | 赛乐 | 玉溪市红塔区大营街中心卫生院 | 玉溪汇通医疗科技有限公司 | 2024-12-16 | 2500 | 查看 |
10 | 根管预备机(根管马达) | E-xtreme | 八颗牙 | 鞍山市铁东区口腔医院 | 沈阳博文健康科贸有限公司 | 2024-10-18 | 2600 | 查看 |
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