器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20212060290号 |
注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年05月18日 |
批准日期 | 2021年05月19日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查,获得单幅X射线影像供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 产品组成包括高压发生器、X射线管组件(含X射线管)、限束器、数字平板探测器,成像工作站(含软件: Image System, 发布版本:VA20)及附属设备,包括:X射线管组件悬吊装置、检查床、立式胸片架、控制室装置、滤线栅、剂量测量电离室。详细配置信息见附页。 | ||
型号 | MULTIX Impact C 晴空一鹤 | ||
注册地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1. 增加新的软件功能,软件发布版本“VA20”变更为“VA21”。2. 增加选配件“Smart Remote Control”。3. 删除选配件“第二显示器”。4. 根据产品组成信息变化更新产品技术要求及说明书。;本文件与“沪械注准20212060290”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-11 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化医用X射线摄影系统 | MULTIXImpactC晴空一鹤 | 西门子 | 赤峰松山中医蒙医医院 | 赤峰弘诺医疗器械销售有限公司 | 2024-09-29 | 1500000 | 查看 |
02 | DR机 | MULTIXImpactC | 西门子 | 鄂托克前旗城川镇中心卫生院 | 内蒙古上械医疗科技有限公司 | 2024-05-23 | 1848500 | 查看 |
03 | 数字化医用X射线摄像系统(双板DR) | MULTIXImpactC晴空一鹤 | 西门子 | 珠海市第五人民医院 | 珠海康欧医疗设备有限公司 | 2023-06-02 | 2680000 | 查看 |
04 | 数字化医用X射线摄影系统 | MULTIX Impact C | 西门子 | 泰顺县人民医院(泰顺县人民医院医共体) | 浙江国升大健康产业有限公司 | 2023-08-18 | 1880000 | 查看 |
05 | DR-医疗器械 | MULTIXImpactC晴空一鹤 | 西门子 | 崇左市复退军人医院 | 广西福宁医疗器械有限公司 | 2023-11-16 | 2790000 | 查看 |
06 | 数字化医用X射线摄影系统(DR) | MULTIXImpactC晴空一鹤 | 西门子 | 重庆市第五人民医院 | 国药控股重庆泰民医药有限公司 | 2022-12-11 | 2250000 | 查看 |
07 | 双平板DR(数字化医用X射线摄影系统) | MULTIX Impact C | 西门子 | 揭阳市人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2022-06-02 | 2460000 | 查看 |
08 | 双板悬吊数字化X线摄影系统a(DR机1号 | MULTIX Impact C晴空一鹤 | 西门子 | 中山大学附属第三医院粤东医院 | 广州津润咏康国际贸易有限公司 | 2024-12-17 | 2468000 | 查看 |
09 | 数字化医用X射线摄影系统(DR) | MULTIXImpactC | 西门子 | 南京市浦口医院(南京医科大学第四附属医院 | 江苏诺诚医疗器械有限公司 | 2022-09-20 | 1450000 | 查看 |
10 | 数字化医用X射线摄影系统 | MULTIXImpactC晴空一鹤(配置 | 西门子 | 石棉县中医医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2022-07-15 | 2400000 | 查看 |
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