器械名称 | 射频肿瘤消融系统 | 注册证名称 | 国械注准20173014200号 |
注册人名称 | 北京为尔福电子公司 | 有效期至 | 2027年07月24日 |
批准日期 | 2023年07月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,用于对实体肿瘤(妇科肿瘤、耳鼻喉肿瘤除外)的消融治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由消融主机、消融电极组成。 | ||
型号 | 主机:WE7568-II 电极:WHK-1A、WHK-1B、WHK-1C、WHK-2A、WHK-2B、WHK-3A | ||
注册地址 | 北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦20层2008室120号 | ||
生产地址 | 北京市大兴区瀛海镇忠兴南路16号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-11-21“注册人住所:北京市海淀区永定路85号3区406楼1单元四层11号”变更为“注册人住所:北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦20层2008室120号”。 2023-03-31 载明生产地址由:北京市大兴区瀛海镇忠兴南路16号;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B608 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173254200延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。2023年07月24日同意更正注册人住所内容,2022年01月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频发生器 | WE7568-II | 威海洪源医疗科技有限公司 | 长春市中心医院 | 长春九州通医药有限公司 | 2024-06-17 | 470000 | 查看 |
02 | 射频肿瘤消融仪 | WE7568-II | 为尔福 | 内蒙古民族大学附属医院 | 上药科园信海通辽医药有限公司 | 2022-08-31 | 500000 | 查看 |
03 | 射频肿瘤消融系统等 | WE7568-II | 为尔福 | 松原市中西医结合医院 | 长春市威创经贸有限公司 | 2023-12-26 | 700000 | 查看 |
04 | 射频发生器 | WE7568-II | 威海洪源医疗科技有限公司 | 长春市中心医院 | 长春九州通医药有限公司 | 2024-07-03 | 470000 | 查看 |
05 | 射频消融系统 | WE7568-II | 为尔福 | 吉林大学第二医院 | 吉林省赢和医疗器械有限公司 | 2024-12-23 | 420000 | 查看 |
06 | 射频消融治疗仪 | WE7568- II | 1 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-10-07 | 449500 | 查看 |
07 | 多功能肿瘤射频消融系统 | WE7568-II | 为尔福 | 黑龙江省劳动卫生职业病研究院 | 黑龙江芸宸医疗器械有限公司 | 2022-11-11 | 449500 | 查看 |
08 | 多功能肿瘤射频消融系统 | WE7568-II | 为尔福 | 黑龙江省中毒抢救治疗中心(黑龙江省第二医 | 黑龙江芸宸医疗器械有限公司 | 2022-11-12 | 449500 | 查看 |
09 | 射频肿瘤消融仪 | WE7568-Ⅱ | 略 | 四川省内江市隆昌县人民医院 | 成都同兴康药业有限公司 | 2017-06-06 | 488000 | 查看 |
10 | 射频肿瘤消融系统 | WE7568-II | 略 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 重庆乐可乐科技有限公司 | 2018-10-24 | 385800 | 查看 |
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