器械名称 | 无创呼吸机 | 注册证名称 | 辽械注准20192080112号 |
注册人名称 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年09月16日 |
批准日期 | 2019年09月17日 | 批准部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品的无创正压通气模式可用于呼吸功能不全等不依赖有创通气支持的成人患者,提供通气辅助及呼吸支持;具有高流量加温湿化模式的产品可用于有自主呼吸成人患者的湿化和氧疗。该产品不适用于生命支持,可用于家庭环境,也可用于医疗机构。需要在专业医生指导下使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、湿化罐、加热呼吸管路、面罩或鼻塞导管、电源线组成。主机包括嵌入式软件BPAPH系列(版本号V1.0)。 | ||
型号 | BPAPHF、BPAPHE、BPAPHO、BPAPHP、BPAPH | ||
注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号 | ||
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 一、产品型号、规格变更为:H系列型号:BPAPHF、BPAPHO、BPAPH、BPAPHE、BPAPHP、BPAPH30、BPAPH25、BPAPH20、BPAPHF90、BPAPHE90、BPAPHA80、BPAPHB80、BPAPHC80、BPAPHD80DP系列型号:BPAPDP30A、BPAPDP30B、BPAPDP40A、BPAPDP40B二、结构组成变更为:本产品H系列型号由主机、湿化罐、加热呼吸管路、面罩或鼻塞导管、电源线、平板电脑(选配)组成。主机包括嵌入式软件BPAPH系列(版本号V1.2),平板电脑包括呼吸湿化系统监控软件(无创呼吸机版本号:V1.0)本产品DP系列型号由电源线、主机组成,主机包括嵌入式软件BPAPDP系列(版本号V1.0)。二、产品技术要求变更为:见附件《无创呼吸机产品技术要求》变更对比表 | ||
备注 | 本文件与“辽械注准20192080112”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创呼吸机(高流量湿化氧疗) | BPAPHE | 迈思 | 牡丹江心血管病医院 | 海南椰之风贸易发展有限公司 | 2023-07-01 | 76000 | 查看 |
02 | 无创呼吸机 | BPAPHF | 迈思 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 | 宜春市啟润商贸有限公司 | 2023-09-13 | 60000 | 查看 |
03 | 高流量湿化氧疗系统(1) | BPAP HF | 阳迈思 | 赤峰市卫生健康委员会 | 江西波赛医疗科技有限公司 | 2023-05-22 | 70000 | 查看 |
04 | 无创呼吸机-高流量湿化氧疗系统(3) | BPAP HE | 迈思 | 赤峰市卫生健康委员会 | 江西波赛医疗科技有限公司 | 2023-05-22 | 39500 | 查看 |
05 | 高流量氧疗仪 | BPAP HE | 迈思 | 喀什地区第二人民医院 | 新疆益康源泉医疗器械经营有限公司 | 2023-05-26 | 68000 | 查看 |
06 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | BPAPHE | 迈思 | 赣州市章贡区中医院 | 江西泰文贸易有限公司 | 2023-04-03 | 47000 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | BPAPHE | 迈思 | 临汾市人民医院 | 山西康锦悦科技有限公司 | 2022-09-26 | 63600 | 查看 |
08 | 呼吸机(带高流量吸氧) | BPAPHE | 迈思 | 成都市第二人民医院 | 四川海王医疗科技有限公司 | 2022-10-25 | 78000 | 查看 |
09 | 无创呼吸机 | BPAP-HP | 迈思 | 察哈尔右翼中旗卫生健康委员会 | 内蒙古宏瑞医疗器械有限公司 | 2022-08-11 | 33000 | 查看 |
10 | 无创呼吸机 | BPAP HP | 迈思 | 都江堰市中医医院 | 四川升界科技有限公司 | 2022-12-06 | 40000 | 查看 |
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