器械名称 | X射线计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20183060511号 |
注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2023年11月19日 |
批准日期 | 2018年11月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 | ||
结构与组成 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器、扫描床、控制台、电源柜(含计算机图像处理系统)、计算机、显示器组成。 | ||
型号 | XHCT-16 | ||
注册地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 | ||
生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-12-29 “注册人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 2022-05-13 “生产地址:淄博高新区北辛路99号”变更为“生产地址:淄博高新区齐祥路3588号”。 2023-03-27 产品技术要求变更对比表见附件。 | ||
备注 | 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6830。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 定位螺旋CT | XHCT-16 | 山东新华 | 翼城县中医医院 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-10-13 | 1573000 | 查看 |
02 | 大孔径CT | XHCT-16 | 新华医疗 | 兴安盟人民医院 | 宜春市元兴医疗器械有限公司 | 2024-10-18 | 2950000 | 查看 |
03 | 医用直线加速器(含定位CT) | XHCT-16 | 新华 | 夏邑县人民医院 | 河南华润医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 17860000 | 查看 |
04 | 大孔径CT | XHCT-16 | 新华医疗 | 沂源县卫生健康局 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2022-08-08 | 3795000 | 查看 |
05 | 大孔径CT模拟定位机 | XHCT-16 | 略 | 北京市密云区医院 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2022-09-21 | 3670000 | 查看 |
06 | 大口径CT | XH CT-16 | 山东新华医疗 | 淄博市淄川区医院 | 山东康川医疗科技有限公司 | 2022-11-21 | 4480000 | 查看 |
07 | 大孔径CT一台 | XHCT-16 | 新华 | 牡丹江市肿瘤医院 | 黑龙江九州通医疗器械有限公司 | 2022-12-05 | 4970000 | 查看 |
08 | 直线加速器 | xhct-16 | 山东新华 | 扶沟县人民医院 | 华懋丰供应链有限公司 | 2024-09-01 | 5359700 | 查看 |
09 | 大孔径螺旋CT机 | XHCT-16 | 新华医疗 | 济宁市第一人民医院 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2019-11-05 | 11000000 | 查看 |
10 | 大孔径螺旋CT系统 | XHCT-16 | 山东新华 | 陕西中医药大学第二附属医院 | 陕西京邦医药科技有限责任公司 | 2020-09-25 | 5278700 | 查看 |
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