器械名称 | 全自动血培养仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162221455号 |
注册人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年09月22日 |
批准日期 | 2021年09月23日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与美华血培养瓶配套,供临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其它无菌体液中的微生物。 | ||
结构与组成 | 由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光(颜色)检测器、指示灯、温度控制器、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。 | ||
型号 | BC64、BC128、BC256、BC384、BC512 | ||
注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元 | ||
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-17: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元”。 2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元,一层A1、B1单元;珠海市唐家湾镇科技七路1号3栋203单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162221455”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 微生物培养仪 | BC256 | 略 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 北京钜悦科技有限公司 | 2024-11-04 | 500000 | 查看 |
02 | 自动血培养分析仪 | BC256 | 珠海美华 | 鄂托克前旗人民医院 | 内蒙古泰泽恒昌商贸有限公司 | 2023-01-16 | 430000 | 查看 |
03 | 全自动血培养仪 | BC64 | 美华 | 珙县中医医院 | 江西润超医疗器械有限公司 | 2022-11-24 | 180000 | 查看 |
04 | 全自动细菌血液培养箱(全自动血培养仪) | BC64 | 美华 | 吴川市妇幼保健计划生育服务中心 | 江西思贝医疗器械有限公司 | 2022-09-13 | 98000 | 查看 |
05 | 全自动微生物血培养系统 | BC64 | 珠海美华 | 晋中市第四人民医院 | 山西汇欣达医疗设备有限公司 | 2022-11-15 | 246000 | 查看 |
06 | 全自动血培养仪 | BC64 | 美华 | 灵丘县医疗集团 | 国药器械大同有限公司 | 2022-05-27 | 249800 | 查看 |
07 | 全自动血培养仪 | BC128 | 珠海美华 | 内江市妇幼保健院 | 四川省亚中冷链医药物流有限责任公司 | 2024-03-18 | 50000 | 查看 |
08 | 全自动血培养仪 | BC128 | 美华医疗 | 玉林市退役军人医院 | 江西倩丹贸易有限公司 | 2024-11-04 | 249700 | 查看 |
09 | 全自动血培养仪 | BC256 | 美华 | 喀什地区疾病预防控制中心 | 新疆华伟智慧医疗科技有限公司 | 2023-02-01 | 195000 | 查看 |
10 | 全自动血培养仪 | BC64 | 美华 | 东源县卫生健康局 | 江西赣江新区轩陆贸易有限公司 | 2023-06-21 | 129986 | 查看 |
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