器械名称 | 综合手术台 | 注册证名称 | 沪械注准20212150529号 |
注册人名称 | 上海力申科学仪器有限公司 | 有效期至 | 2026年09月16日 |
批准日期 | 2021年09月17日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用 | ||
结构与组成 | 产品为整体可移动式电动液压手术台,由背板、头板、臀板、腿板、立柱、底座、控制装置组成,配有麻醉屏架、搁臂板、托腿板、双层可调搁臂板、足板、支身架、支肩架、外置腰桥、头架、头托、脊柱手术垫、侧卧位背垫、侧卧位腿垫,产品含软件组件(软件名称20140430_HFease400_MAIN_V50,型号为HFease400,发布版本V5.0)。 | ||
型号 | HFease400 | ||
注册地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号 | ||
生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 嵌入式软件包含产品主控制板软件(HFease400_MAIN,发布版本V5.0)和产品手控板软件(HFease400_HAND,发布版本V6.2)。 1. 产品结构及组成: 变更前:产品为整体可移动式电动液压手术台,由背板、头板、臀板、腿板、立柱、底座、控制装置组成,配有麻醉屏架、搁臂板、托腿板、双层可调搁臂板、足板、支身架、支肩架、外置腰桥、头架、头托、脊柱手术垫、侧卧位背垫、侧卧位腿垫,产品含软件组件(软件名20140430_HFease400_MAIN_V50,型号为HFease400,发布版本V5.0) 变更后:产品为整体可移动式电动液压手术台,设备由主体、附件、嵌入式软件组成。 主体包括台面(含头板、背板、臀板、腿板)、立柱、底座、液压系统、电气控制部分、内部电源、脚轮。 附件分为标配附件和可选配附件,其中标配附件部分包含轻型麻醉屏架、平展式手板、缚身带、海绵软垫;可选配附件有轻型支身架、轻型支肩架、托腿架、双层可调搁臂板、足板、外置腰桥、手摇式腰桥(软、硬垫)、头托、整体式脊柱手术垫、侧卧位手术垫(肩垫、腿垫)、固定式输液架、污物盆部件、门式麻醉屏架、聚氨酯软垫。 嵌入式软件包含产品主控制板软件(HFease400_MAIN,发布版本V5.0)和产品手控板软件(HFease400_HAND,发布版本V6.2)。 2. 产品技术要求变更内容详见附件(共28页)。;本文件与“沪械注准20212150529”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-09 | ||
备注 | 原注册证号:沪械注准20172540270 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 综合手术台(电动液压) | HFease400 | 力康 | 黑龙江省第二医院 | 黑龙江汇智医创医疗科技有限公司 | 2024-08-08 | 89000 | 查看 |
02 | 手术床 | HFease400 | 力康 | 黑河市第一人民医院 | 哈尔滨科成科技有限公司 | 2022-08-18 | 94600 | 查看 |
03 | 综合手术台(电动手术台) | HFease400 | 力申 | 珠海市斗门区妇幼保健院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-05-26 | 146000 | 查看 |
04 | 电动多功能手术床(综合手术台) | HFease400 | 力申 | 灵山县人民医院 | 江西泽德医疗器械有限公司 | 2023-02-27 | 159000 | 查看 |
05 | 电动多功能手术床(综合手术台) | HFease400 | 力申 | 北京诚佳信工程管理有限公司 | 江西泽德医疗器械有限公司 | 2023-02-27 | 159000 | 查看 |
06 | 眼科手术床 | HFease400 | 力申 | 福建中医药大学附属人民医院 | 福州市华亿融医疗器械有限公司 | 2022-03-23 | 140000 | 查看 |
07 | 电动手术台 | HFease400 | 上海力申科学仪器有限公司/中国上海 | 山东第一医科大学附属皮肤病医院 | 玉叶医疗科技股份有限公司 | 2024-08-01 | 51452 | 查看 |
08 | 眼科手术床 | HFease400 | 力申 | 福建中医药大学附属人民医院 | 福州市华亿融医疗器械有限公司 | 2022-04-14 | 140000 | 查看 |
09 | 多功能手术床 | HFease 400 | 力新 | 张掖市第二人民医院 | 北京嘉事正元医疗科技有限公司 | 2018-11-02 | 119180 | 查看 |
10 | 综合手术台 | HFease 400 | 力康 | 广州市第十二人民医院 | 广州宇星医疗仪器科技有限公司 | 2021-09-15 | 113000 | 查看 |
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