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国械注准20193220539号_恒温扩增核酸分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-19
| 器械名称 | 恒温扩增核酸分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20193220539号 |
| 注册人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 有效期至 | 2024年07月25日 |
| 批准日期 | 2019年07月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品采用恒温扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸（RNA或DNA）进行定性检测。包括病毒、细菌、真菌等各类病原体及耐药基因。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由电源模块、温控模块、检测模块、数据连接模块和软件（版本号：1.0）组成。 | ||
| 型号 | RTisochip-W | ||
| 注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 | ||
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、3栋-4（1-3，2楼） | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-02-22 1.适用范围由“该产品基于环介导等温扩增技术（Loop-mediated isothermal amplification method,LAMP），与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的痰液样本中的核酸进行定性检测。包括病原菌类，真菌类，病毒类。”变更为“该产品采用恒温扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸（RNA或DNA）进行定性检测。包括病毒、细菌、真菌等各类病原体及耐药基因。” 2.产品技术要求内容变更（详见附件）。 请注册人根据变更内容自行修订相关文件（产品说明书、技术要求、包装标签）。 2020-07-16 产品技术要求内容文字性变更，具体内容见附件。请注册人根据变更内容自行修订相应文件。 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 恒温扩增核酸分析仪 | RTisochip-W | 晶芯 | 临汾市中心医院 | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 720000 | 查看 |
| 02 | 恒温扩增核酸分析仪 | RTisochip-W | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京鼎峰欧川科贸有限公司 | 2023-12-19 | 200000 | 查看 |
| 03 | 恒温扩增核酸分析仪 | RTisochip-W | 晶芯 | 临汾市中心医院 | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2023-12-22 | 720000 | 查看 |
| 04 | 恒温扩增核酸分析仪 | RTisochip-W | 晶芯 | 临汾市中心医院（临汾市第四人民医院） | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2023-12-22 | 720000 | 查看 |
| 05 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | RTisochip-W | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 武汉市武昌医院 | 武汉市白鑫医学科技有限公司 | 2023-12-28 | 152000 | 查看 |
| 06 | 恒温扩增核酸分析仪 | RTisochip-w | 成都博奥 | 丰镇市医院 | 内蒙古泰鑫药业有限公司 | 2020-12-08 | 1298000 | 查看 |
| 07 | 恒温扩增核酸分析仪 | RTisochip-W | 博奥晶典 | 新疆医科大学第八附属医院 | 新疆富瑞思医疗器械有限公司 | 2025-01-08 | 896000 | 查看 |
| 08 | 一站式微流控微生物鉴定系统 | RTisochip-W | 博奥晶典 | 山西医科大学 | 北京康斯坦特科技发展有限公司 | 2024-12-05 | 498000 | 查看 |
| 09 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | RTisochip-W | 博奥晶芯 | 福建医科大学附属第二医院 | 福建博奥医学检验所有限公司 | 2024-02-26 | 149400 | 查看 |
| 10 | 恒温扩增核酸分析仪 | RTisochip-W | 博奥晶典 | 库车市第二人民医院（库车市传染病医院） | 新疆嘉诺威医疗器械有限公司 | 2024-10-23 | 886000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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